País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
ARISTO PHARMA GMBH
C10AX09
Ezetimibe
"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMP
M
Ezetimibe
046509042 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509028 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509055 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509030 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509016 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509067 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZETIMIBE ARISTO 10 MG COMPRESSE Ezetimibe Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ezetimibe Aristo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere Ezetimibe Aristo 3. Come prendere Ezetimibe Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe Aristo 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE ARISTO E A COSA SERVE Ezetimibe Aristo è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di colesterolo. Ezetimibe Aristo diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e dei grassi, detti trigliceridi, nel sangue. Ezetimibe Aristo, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Aristo, agisce diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte dell’apparato digerente. La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Aristo si aggiunge a quella dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando dell Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe Aristo 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente (i) con effetto noto: Ogni compressa contiene 57 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse rotonde, da bianco a biancastro con un diametro di 6 mm e spessore di 3 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA Ezetimibe Aristo somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non- familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La monoterapia con Ezetimibe Aristo è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI Ezetimibe Aristo, quando aggiunto alla terapia in corso con statine o iniziato in concomitanza con una statina, è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con malattia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS). IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (IF OMOZIGOTE) Ezetimibe Aristo somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono anche ricevere trattamenti terapeutici aggiuntivi (ad es l’aferesi delle LDL). SITOSTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (FITOSTEROLEMIA) Ezetimibe Aristo è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. Pagina 1 di 21 Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la Leer el documento completo