EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALTER

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Simvastatina e ezetimibe

Disponible desde:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Código ATC:

C10BA02

Designación común internacional (DCI):

Simvastatin and ezetimibe

Unidades en paquete:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG/10 MG C

clase:

M

Área terapéutica:

Simvastatina e ezetimibe

Resumen del producto:

046952053 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952038 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952091 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952103 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952040 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952077 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952127 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952154 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952166 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952139 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952141 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046952026 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952115 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952065 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952014 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 046952089 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALTER 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALTER10 MG/20 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALTER 10 MG/40 MG COMPRESSE
Ezetimibe/simvastatina
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medicooal farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ezetimibe e Simvastatina Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Alter
3.
Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALTER E A COSA SERVE
Ezetimibe e Simvastatina Alter contiene i principi attivi ezetimibe e
simvastatina.
Ezetimibe e Simvastatina Alter è un medicinale che viene utilizzato
per diminuire i
livelli del colesterolo totale, del colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e delle sostanze
grasse dette trigliceridi nel sangue. Inoltre, Ezetimibe e
Simvastatina Alter aumenta i
livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe e Simvastatina Alter agisce in due modi per abbassare il
colesterolo. II
principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto
digerente. Il principio
attivo simvastatina, che appartiene alla classe delle “statine”,
inibisce la produzione del
colesterolo sintetizzato dall'organismo.
II colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguign

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e Simvastatina Alter 10 mg/10 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Alter 10 mg/20 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Alter 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10, 20 o 40 mg di
simvastatina.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 51,6 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 113,3 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 236,5 mg di lattosio monoidrato
Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ezetimibe e Simvastatina Alter 10 mg/10 mg compresse: compresse
marrone chiaro, maculate, rotonde,
6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “511”
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Alter 10 mg/20 mg compresse: compresse
marrone chiaro, maculate, rotonde,
8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “512”
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Alter 10 mg/40 mg compresse: compresse
marrone chiaro, maculate, rotonde,
10mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “513”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi cardiovascolari
Ezetimibe e Simvastatina Alter è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari (vedere
paragrafo
5.1) nei pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) e una storia
di sindrome coronarica acuta
(SCA), trattati in precedenza con una statina o meno.
Ipercolesterolemia
Ezetimibe e Simvastatina Alter è indicato come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o
con iperlipidemia mista ove sia
indicato l'uso di un prodotto di associazione:
•
pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola
•
pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigo