EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10MG/20MG TABLETS

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Disponible desde:

MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

Código ATC:

C10BA02

Designación común internacional (DCI):

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN

Dosis:

10MG/20MG

formulario farmacéutico:

TABLETS

Composición:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG; SIMVASTATIN (0079902639) 20MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0279/002/DC CHANGE TO DE/H/6713/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 68,85 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/20 mg περιέχει 147,71 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/40 mg περιέχει 305,42 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 9 mm σε μήκος
και 4,5 mm σε πλάτος, το οποίο φέρει
ανάγλυφο
το διακριτικό M στη μία όψη του και ES1
στην άλλη όψη του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 11 mm σε μήκος
και 6,5 mm σε πλάτος, το οποίο φέρει
ανάγλυφο
το διακριτικό M στη μία όψη του και ES2
στην άλλη όψη του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο δισκίο περίπου 14 m