FAMIDAL® CREMA VAGINAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Tinidazol 3,000 g Nitrato de Miconazol 2,000 g

Disponible desde:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. ECUADOR

Código ATC:

G01AF04CRVJ1489

formulario farmacéutico:

CREMA VAGINAL

Composición:

Cada 100g de Crema Vaginal contiene: Tinidazol 3,000 g Nitrato de Miconazol 2,000g

Vía de administración:

Vaginal

Unidades en paquete:

Caja x tubo x 20g y 60g + aplicador + inserto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNANDINA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA SUAVE, HOMOGENEA, DE COLOR BLANCO A BLANCO AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-31 16:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO M 3.2.P.5.1., V2.0., JUNIO 2022. 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO M 3.2.P.5.2, V2.0, JUNIO 2022 Y SU VALIDACIÓN M 3.2.P.5.2, V2.0, JUNIO 2022. 2023-01-11 11:52:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK PARA PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO EN EL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO, BAJO LA SOLICITUD 16910368202200000208P: LOTE: F2203202 FECHA DE ELABORACIÓN: 09.06.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 31.05.2024 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 689 PRESENTACIÓN: TUBO X 60G. LOTE: F2204001 FECHA DE ELABORACIÓN: 10.06.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 31.05.2024 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 3,464 PRESENTACIÓN: TUBO X 60G. 2022-10-25 10:29:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA (CAJA) POR COLOCACIÓN DEL P.V.P.: CÓDIGO 93038101., Y ETIQUETA INTERNA (TUBO) POR ELIMINACIÓN DE LA FRANJA ROSADA EN LA BASE DEL TUBO: CÓDIGO 93038102., SIN MODIFICAR LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA PREVIAMENTE APROBADA POR ARCSA. 2022-07-21 16:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED21) ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA M.3.2.P.3.3., V2.0., JULIO 2022 2022-05-17 16:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL API TINIDAZOL POR CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: M. 3.2.S.4.1., V2, FEB 2022. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL API TINIDAZOL POR CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: M. 3.2.S.4.2., V2, FEB 2022., Y SU VALIDACIÓN M. 3.2.S.4.3., V1, AGO 2020. 2022-01-18 16:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA ALCOHOL ESTEARÍLICO: M 3.2.P.4.1., V2.0., DIC 2021. (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALITICA DE LA MATERIA PRIMA ALCOHOL ESTEARÍLICO: M 3.2.P.4.2., V2.0., DIC 2021. 2021-10-20 16:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2021-09-21 16:04:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO FAMIDAL CREMA VAGINAL, CON REG. SAN.: 24.681-08-02, DE FABRICACIÓN EXTRANJERA EN CHILE, POR CAMBIO DE PLANTA DE FABRICACIÓN NACIONAL A TECNANDINA S.A.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-07-08