FARINSTOP SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOROBENCILICO ALCOHOL; AMILMETACRESOL; LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R02AA20

Designación común internacional (DCI):

DICHLOROBENCILICO ALCOHOL; AMILMETACRESOL; LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dosis:

4,46 mg/ml + 2,23 mg/ml + 6,9 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Composición:

DICLOROBENCILICO ALCOHOL 4,46 mg; AMILMETACRESOL 2,23 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 6,9 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Unidades en paquete:

1 frasco de 20 ml

Área terapéutica:

Varios

Resumen del producto:

FARINSTOP SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 frasco de 20 ml - 139291000140100 - 261291000140107 - 261301000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-11-13

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FARINSTOP SPRAY SOLUCIÓN PARA LA PULVERIZACIÓN BUCAL
Amilmetacresol/alcohol 2,4-diclorobencílico/Lidocaína hidrocloruro
monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto, ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Farinstop spray y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de usar Farinstop spray.
3.
Cómo usar Farinstop spray.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Farinstop spray.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FARINSTOP SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Farinstop spray contiene amilmetacresol y alcohol
2,4-diclorobencílico, ambos antisépticos, e lidocaína
hidrocloruro monohidrato, un anestésico local para la garganta.
Está indicado para el alivio sintomático local de infecciones leves
de la boca y la garganta asociadas con
dolor y sin fiebre en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE UTILIZAR FARINSTOP SPRAY
NO USE FARINSTOPSPRAY
-
Si es alérgico a lidocaína hidrocloruro monohidrato o a otros
fármacos anestésicos locales de tipo amida, al
amilmetacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquier otro
ingrediente de este medicamento (ver
listado en la sección 6).
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Farinstop spray.
Deberá informar a

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Farinstop spray solución para pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amilmetacresol
..............................................................................................................................
0,223 g
Alcohol 2,4-diclorobencílico
.........................................................................................................
0,446 g
Lidocaína hidrocloruro monohidrato
............................................ 0,690 g (equiv. a 0,600 g
de lidocaína)
Por 100 ml
20 ml = 76 dosis = 153 pulsaciones.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol 96%
42,01 mg por cada pulsación
Sorbitol líquido 70%
16,90 mg per cada pulsación
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal
Solución homogénea rojiza con sabor y aroma a anís y menta y pH
entre 6,5-7,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de infecciones leves de la boca y garganta,
asociadas a dolor y sin fiebre, en
adultos y adolescentes de más de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y ADOLESCENTES DE MÁS DE 15 AÑOS:
2 pulsaciones en boca y/o garganta 1 a 6 veces al día
ADOLESCENTES DE 12 A 15 AÑOS:
2 pulsaciones en boca y/o garganta 1 a 4 veces al día
_Población pediátrica_
El medicamento no se debe usar en niños de menos de 12 años.
Forma de administración
2 de 7
Vía bucal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a anestésicos locales,
o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años
Se debe aplicar en las dosis indicadas: si se toma en grandes
cantidades o con mucha frecuencia, este
medicamento puede afectar al sistema nervioso al pasar a través del
flujo sanguíneo, pudiendo causar
convulsiones o afectando al corazón.
No se recomienda el uso prolongado de este me