FASTERID 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex x 2, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 , 100, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en folio de A

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Finasterida

Resumen del producto:

Presentación: caja de carton por 2,4,5,10,15,20,25,30,40,50,60,70,80,90,100,500 y 1000 tabletas recubiertas en folio de aluminio/polietileno - aluminio/polietileno plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-05-08

Ficha técnica

FICHA TECNICA
FASTERID 5MG
Finasterida
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene:
Finasterida 5 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicado en el tratamiento de la hiperplasia
prostática benigna (HPB) sintomática en
varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:
─
Mejorar los síntomas
─
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
─
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los síntomas
relacionados con la HPB.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es una tableta diaria de 5 mg, con o sin
alimentos.
Forma de administración
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (véase
_Propiedades _
_farmacodinámicas_
).
POSOLOGIA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos de
creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la
eliminación de finasterida.
POSOLOGIA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
CONTRAINDICACIONES _ _
El uso de Finasterida no está indicado en las mujeres ni en los
niños.
Finasterida está contraindicado en las siguientes situaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Embarazo - Utilización en las mujeres que están o pueden estar
embarazadas (véase
_Embarazo_
y
lactancia,
_Exposición a finasterida - riesgo para el feto varón_
).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
_Generales _
Los pacientes con un gran volumen de residuo urinario y/o una
disminución intensa del flujo urinario deben
ser control