FELDEGEL 5 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIROXICAM

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

M02AA07

Designación común internacional (DCI):

PIROXICAM

Dosis:

5 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

PIROXICAM 5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piroxicam

Resumen del producto:

FELDEGEL 5 mg/g GEL , 1 tubo de 10 g Autorizado 17/05/2000 No Comercializado - FELDEGEL 5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/04/1988 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1988-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FELDEGEL 5 MG/G GEL
piroxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Feldegel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Feldegel
3.
Cómo usar Feldegel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Feldegel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FELDEGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El piroxicam, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo
de los antiinflamatorios no
esteroideos, y actúa reduciendo el dolor y la inflamación.
Feldegel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para
el tratamiento del dolor y la inflamación
leve y ocasional en procesos tales como artrosisy trastornos
músculo-esqueléticos agudos y post-
traumáticos como tendinitis, tenosinovitis, esguinces y dolor lumbar.
Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Feldegel o por qué este
medicamento le ha sido recetado,
consulte a su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FELDEGEL
NO USE FELDEGEL:
-
si es alérgico al principio activo (piroxicam) o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha experimentado una reacción alérgica (hipersensibilidad) tras
la toma de ácido acetilsalicílico u
otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
-
si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) le producen síntomas
como asma, rinitis, hinchazón de c

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Feldegel 5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 5 mg de piroxicam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de gel contiene 200 mg de propilenglicol, 10 mg de alcohol
bencílico y 240 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel claro de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Feldegel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para
el alivio local del dolor y de la
inflamación leve y ocasional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con piroxicam debe iniciarse por un médico con
experiencia en la evaluación diagnóstica de
las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas.
La dosis máxima recomendada es de 20mg/día.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima
efectiva durante el tiempo más corto
necesario para controlar los síntomas. El beneficio y la
tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en
14 días. Si se considera necesario continuar el tratamiento, éste
debe acompañarse de revisiones frecuentes.
Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de
desarrollar complicaciones
gastrointestinales (GI), se debe considerar cuidadosamente la
necesidad de su posible combinación con
agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de
la bomba de protones), especialmente
en pacientes de edad avanzada.
ADULTOS:
La dosis inicial recomendada es de 20 mg, administrados en una dosis
única diaria. La mayoría de los
pacientes se mantienen con 20 mg al día. Algunos pacientes pueden
beneficiarse de dosis de mantenimiento
de 10 mg al día.
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POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
El uso de piroxicam no ha sido estudiado en niños, por lo que no se
recomienda su uso en esta población.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
La farmacocinética de piroxicam no se altera en pacientes de edad
avanzada, por lo que no se conside