FELDENE 0.5 % GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PFIZER S.A.

Código ATC:

M02AA07

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR ; PIROXICAM 500.000000 mg;

Vía de administración:

TOPICA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

PFIZER S.A. DE C.V. MEXICO

Grupo terapéutico:

Piroxicam

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 10g y 30g.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2023-09-21

Ficha técnica

LLD_Per UK SPC_01Feb2016_v2
1
FELDENE* 0.5%
_(Piroxicam) _
GEL
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
FELDENE* 0.5% Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos de FELDENE 0.5% Gel contiene: Piroxicam 0.5 g
_Excipientes con efecto conocido:_
propilenglicol 200 mg/g
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica
4. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
5. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
5.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FELDENE Gel es un agente anti-inflamatorio no esteroideo indicado para
una variedad de condiciones
caracterizadas por dolor e inflamación, o rigidez. Es efectivo en el
tratamiento de la osteoartritis de
articulaciones superficiales como por ejemplo la rodilla, lesiones
musculoesqueléticas agudas, periartritis,
epicondilitis, tendinitis y tenosinovitis.
5.2. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
No deberá emplearse ningún vendaje oclusivo. Aplicar 1 g de Gel,
correspondiente a 3 cm, y frotar en la
zona afectada tres o cuatro veces al día sin dejar material residual
en la piel. La terapia deberá ser
revisada después de 4 semanas.
Población pediátrica
Las dosis recomendadas y las indicaciones para el uso de FELDENE Gel
en niños no han sido
establecidas.
Ancianos
Ninguna precaución especial es requerida.
Método de administración
FELDENE Gel es exclusivamente de uso externo.
5.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes enumerados en la sección 7.1.
LLD_Per UK SPC_01Feb2016_v2
2
Existe el potencial de sensibilidad cruzada con la aspirina y otros
agentes anti-inflamatorios (AINEs) no
esteroideos. FELDENE Gel no debe ser administrado en pacientes a
quienes la aspirina y otros agentes
anti-inflamatorios
no
esteroideos
hayan
inducido
síntomas
de
asma,
pólipos
nasales,
edema
angioneurótico o urticaria.
5.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Reacciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens
-Johnson (SSJ) y necrólisis
epidérmica tóxica (NET) se