País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMAZOL
DECHRA REGULATORY B.V.
QH03BB02
TIAMAZOL
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TIAMAZOL 5
VÍA ORAL
FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Caja con 1 tubo de 100 comprimidos # FELIMAZOLE Caja con 1 tubo con 100 comp, FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Caja con 1 tubo de 100 comprimidos # FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS 100 comprimidos, Caja de 100 comprimidos (4 blísteres)
con receta
Gatos
Tiamazol
Caducidad formato: 3 años.; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Degeneración hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antihelmínticos; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica
Autorizado, 570911 Autorizado, 586552 Autorizado
2017-07-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Tiamazol 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Tiamazol (Metimazol) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Comprimidos biconvexos naranjas recubiertos de azúcar. 1 comprimido contiene: Sustancia activa: Tiamazol (Metimazol) 5 mg. Excipientes: Dioxido de titanio (E171), Beta caroteno (E160a). 4. INDICACIÓN(ES) Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes _mellitus. _ No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune. No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfopenia. No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la trombocitopenia). No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente polietilenglicol. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. Véanse las advertencias especiales. 6. REACCIONES ADVERSAS Se ha informado de reacciones a Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tiamazol 5 mg EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171) 0.495 mg Beta caroteno (E160a) 0,16 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimidos biconvexos de color naranja recubiertos de azúcar, de 5,5 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes _mellitus_. No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune. No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfo- penia. No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la trom- bocitopenia). No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente polietilenglicol. No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. Véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Debido a que el tiamazol puede causar hemoconcentración, los gatos deben tener siempre acceso a agua potable. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Si se debe administrar más de10 mg por día, se debe monitorizar al animal. El uso del medicamen Leer el documento completo