FELIMAZOLE 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMAZOL

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QH03BB02

Designación común internacional (DCI):

TIAMAZOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TIAMAZOL 5,0

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 Frasco de 30 ml, Caja con 1 Frasco de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Tiamazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Indicaciones especie Gatos: Estabilización del hipertiroidismo antes de la tiroidectomía; Contraindicaciones especie 15: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie 15: Linfopenia; Contraindicaciones especie 15: Neutropenia; Contraindicaciones especie 15: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Enfermedades autoinmunes; Contraindicaciones especie 15: Enfermedades sistémicas; Interacciones especie 15: FENOBARBITAL; Interacciones especie 15: Antihelmínticos; Interacciones especie 15: Benzimidazoles; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enfermedades autoinmunes; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Eosinofilia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Leucopenia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Linfocitosis; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Linfopenia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Neutropenia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hemorragia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Prurito; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Letargia; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Agranulocitosis; Reacciones adversas especie 15: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Disfunción hepática

Estado de Autorización:

590836 Autorizado, 590837 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felimazole 5 mg/ml Solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiamazol
5 mg
EXCIPIENTES:
Metil para-hidroxibenzoato (E218)
2,00 mg
Propil parahidroxibenzoato
0,20 mg
Solución transparente, amarillo claro a marrón amarillento.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Para la estabilización del hipertiroidismo antes de la
tiroidectomía.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que sufren enfermedad sistémica como enfermedad
primaria del hígado o diabetes melli-
tus.
No usar que gatos que muestren signos de enfermedad autoinmune.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos, como
neutropenia y linfopenia.
No usar en animales con trastornos plaquetarios y coagulopatías
(sobre todo trombocitopenia).
No usar en hembras gestantes o lactantes.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
Consulte las secciones sobre gestación y lactancia.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Para mejorar la estabilización del paciente hipertiroideo, debería
usarse diariamente el mismo horario de
alimentación y administración.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:

Si se requiere más de 10 mg al día (2 ml del medicamento
veterinario), los animales deberían ser
monitorizados cuidadosamente.

El uso del medicamento veterinario en gatos con disfunción renal
debería someterse a una cuidadosa
evaluación de riesgos-beneficios por parte del facultativo. Debido al
efecto que el tiamazol puede te-
ner sobre la reducción del índice de filtración glome

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felimazole 5 mg/ml Solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiamazol
5 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Metil para-hidroxibenzoato (E218)
2,00 mg
Propil parahidroxibenzoato
0,20 mg
Ácido cítrico
--
Glicerol
--
Maltitol, líquido
--
Fosfato disódico dihidrato
--
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
--
Sacarina de sodio
--
Sabor a miel en polvo
--
Color marrón caramelo
--
Agua purificada
--
Solución transparente, amarillo claro a marrón amarillento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo antes de la
tiroidectomía.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que sufren enfermedad sistémica como enfermedad
primaria del hígado o diabetes melli-
tus.
No usar en gatos que muestren signos de enfermedad autoinmune.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos, como
neutropenia y linfopenia.
No usar en animales con trastornos plaquetarios y coagulopatías
(sobre todo trombocitopenia).
No usar en hembras gestantes o lactantes.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
Consulte la sección 3.7.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Para mejorar la estabilización del paciente hipertiroideo, debería
usarse diariamente en el mismo horario
de alimentación y administraci