FEMARA® 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LETROZOLE 2.5 mg

Disponible desde:

NOVARTIS PHARMA A.G. [CH] SWITZERLAND

Código ATC:

L02BG04COR15401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LETROZOLE-------------------------------------------------2.5 mg CAS(112809-51-5)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG. STEIN-SUIZA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS AMARILLO OSCURO LIGERAMENTE BICONVEXO BORDES BISELADOS, IMPRESO EN UNA DE SUS CARAS LA LEYENDA "FV" EN LA OTRA "CG"; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2017-09-04 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 15 DE DICIEMBRE DE 2016 VERSIÓN 2016-PSB/GLC-0857-S 2022-07-05 00:04:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1. INCLUSIÓN DE EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DE NOVARTIS PHARMA STEIN A.G., STEIN - SUIZA A NOVARTIS FARMA S.P.A, TORRE ANNUNZIATA - ITALIA 2. REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 60 MESES A 24 MESES. 2021-09-13 00:04:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE EXCIPIENTES DEL RECUBRIMIENTO 2021-06-29 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE EMPAQUE POR CAMBIO DE LA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN CON QUE CONTIENE NITROCELULOSA A UNA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN SIN NITROCELULOSA PARA LA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO 3748092_SM_A_P7_967. 2008-11-04 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL INSERTO 2009-04-01 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA 2015-01-16 00:04:19 -> MODIFICACIÓN DE PARTIDA ARANCELARIA 300490290000000001 ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DP_3748092_A_R_1 2015-02-21 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS POR DETALLE DEL CÓDIGO CUM. 2017-06-15 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2) INCLUSIÓN DE CONDICIONES DE CONSERVACIÓN EN FORMULARIO "CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C" 2020-08-24 00:04:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 3004902900 A 3004902400 2023-01-31 12:38:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. FE: 28/04/2020, FV: 31/03/2025, LOTE: SXA48, CANTIDAD: 58 (CAJA X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS); Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-11-17