FENALEX 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINA 500 mg

Disponible desde:

UNIPHARM INTERNATIONAL S.A [GT] GUATEMALA

Código ATC:

J01MA12COR28001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.47 mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA 500 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 Y 4 BLISTERES x 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2 Y 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR LILA, FORMA OVALADA RANURADA EN AMBAS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-12-17 09:25:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2019-09-14 09:25:38 -> MODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CRISTIAN YEPEZ A: SERVICIOS GERENCIALES Y ESTRATEGICOS-SERGES S.C.C. CON SU REPRESENTANTE LEGAL VERONICA ELIZABETH MEZA AGUIRRE. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE: REPUBLICA DE EL SALVADOR 836 Y PORTUGAL A: BARRIO: POMASQUI CALLE MANUEL CORDOVA GALARZA NUMERO 7 1/2 INTERSECCION OE1 NMED18: ACTUALIZACION DE PROSPECTO 2020-10-14 09:25:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01) DE: 300490290000000000 A: 300420190000000000 2023-12-31 16:57:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE LABORATORIO LICENCIANTE: DE: UNIPHARM (INTERNATIONAL) A.G CHUR-SUIZA A: LUMINOVA PHARMA CORPORATION GMBH, DIRECCIÓN: UNTER ALTSTADT 106302 ZUG, SUIZA. 2.- CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: UNIPHARM S.A A: NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A 3.-CAMBIO DE TITULAR: DE: UNIPHARM S.A A: UNIPHARM INTERNATIONAL S.A KM 18 CARRETERA AL PACIFICO, VILLA NUEVA, GUATEMALA. 4.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: MODIFICACIÓN DE PROSPECTO CON LOS CAMBIO LEGALES SOLICITADOS. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: VERONICA ELIZABETH MEZA AGUIRRE. A: GONZALEZ BAQUERO GEOVANNA VANESSA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-12-22