FENISTIL EMULSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMETINDENO MALEATO

Disponible desde:

Novartis (Hellas) Sa

Código ATC:

D04AA13

Designación común internacional (DCI):

DIMETINDENO MALEATE

Composición:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,ALCOHOL BENCILICO,BUTILHIDROXITOLUENO,EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMÍNÍCOS, ANESTÉSICOS, ETC. - Antihistamínicos para uso tópico - Dimetindeno

Resumen del producto:

FENISTIL EMULSION, 1 frasco de 8 ml Autorizado 29/07/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-29

Información para el usuario

COMPOSICIÓN
Por 100 g:
Dimetindeno (DCI) maleato 100 mg. Excipientes: clo-
ruro de benzalconio, alcohol bencílico, butilhidroxito-
lueno,  edetato  disódico,  cococaprilato/caprato,
parafína líquida, cetomacrogol, carbómero, propilen-
glicol, hidróxido sódico, agua purificada.
FORMA  FARMACÉUTICA  Y  CONTENIDO  DEL  EN-
VASE
Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión.
ACTIVIDAD
Antihistamínico (antialérgico) que calma el picor y las
erupciones de la piel.
TITULAR Y FABRICANTE

NOVARTIS HELLAS SA 
12 Km National Highway Nº1, 
14451 Metamorfosi Attikis,
Grecia
DISTRIBUIDO PARALELAMENTE POR
Euromedicines, SL 
C/ Tarragona 157 08014 
Barcelona.
INDICACIONES
Alivio local sintomático del picor de la piel asociado a
fenómenos alérgicos de contacto (como el producido
por plantas, picaduras de insectos, quemaduras solares
y quemaduras superficiales).
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes o
a otros antihistamínicos.
- Niños prematuros y neonatos.
PRECAUCIONES
Evite la exposición prolongada al sol de la zona tratada
y el uso prolongado o en extensas áreas de la piel en
niños pequeños y embarazadas, particularmente si está
inflamada o levantada.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, sus-
pender el tratamiento y consultar al médico.
No ingerir.
Evitar poner en contacto con ojos, boca, oidos u otras
mucosas.
INTERACCIONES
No aplicar este producto junto con otros medicamentos
de uso cutáneo, salvo consejo médico.
ADVERTENCIAS
_EMBARAZO Y LACTANCIA:_
Durante el embarazo y la lactancia, Fenistil Emulsión
no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especial-
mente si la piel está inflamada o levantada.
Durante la lactancia, no se debe aplicar el producto en
los pezones.
_EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN:_
No se han descrito en el