País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
N03AB02
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Fenitoína
Presentación: caja de cartón por 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 300, 350, 400, 450, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blister Aluminio-PVDC incoloro.
VIGENTE
2024-08-05
FICHA TÉCNICA A) NOMBRE DEL PRODUCTO: _FENITOINA SODICA 100 MG TABLETA RECUBIERTA _ B) COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta Contiene: Fenitoina Sódica…………………… 100 mg Excipientes c.s.p……………. 1 tableta C) DATOS CLINICOS: C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Están indicados para lo siguiente: Control de las convulsiones tónico-clónicas (epilepsia del gran mal), convulsiones parciales (focales incluyendo el lóbulo temporal) o una combinación de estos Prevención y tratamiento de las convulsiones que ocurren durante o después de la neurocirugía y/o lesión grave en la cabeza. La fenitoína sódica también se ha empleado en el tratamiento de la neuralgia del trigémino, pero sólo debe utilizarse como terapia de segunda línea si la carbamazepina es ineficaz o los pacientes son intolerantes a la carbamazepina. Nota: la fenitoina sódica no es eficaz en ausencia de estado epiléptico o en la profilaxis y tratamiento de las convulsiones febriles. C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _DOSIS _ La dosificación debe individualizarse ya que puede haber amplia variabilidad interpaciente en los niveles séricos de fenitoina con dosis equivalentes. La fenitoina debe introducirse en pequeñas dosis con incrementos graduales hasta que se logre el control o hasta que aparezcan efectos tóxicos. En algunos casos, las determinaciones del nivel sérico pueden ser necesarias para ajustes de dosificación óptimos, el nivel clínicamente efectivo es generalmente de 10- 20mg/l (40-80 micromoles/l) aunque algunos casos de convulsiones tónico-clónicas pueden controlarse con niveles séricos más bajos de Fenitoína. Con la dosis recomendada se puede requerir un período de siete a diez días para lograr niveles séricos de estado estacionario con fenitoina y cambios en la dosis no deben llevarse a cabo a intervalos más cortos de siete a diez días. El mantenimiento del tratamiento debe ser la dosis más baja de anticonvulsivo consistente con el control de las convulsiones. Fenitoina sódica tableta contie Leer el documento completo