FENOBARBITAL 100 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FENOBARBITAL;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N03AA02

Designación común internacional (DCI):

PHENOBARBITAL;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex/foldcote x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50,

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Fenobarbital

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex/foldcote x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 130, 150, 160, 180, 200, 250, 300, 360, 400, 500 y 1000 tabletas en empaque blister de Aluminio-PVC incoloro o ámbar; blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro o ámbar; blister de Aluminio-ALU/ALU o Folio de Aluminio-Polietileno.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-30

Ficha técnica

000039
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENOBARBITAL 100 mg Tableta
2. COMPOSICÍÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 100 mg de Fenobarbital.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
En función de su vía de administración y su concentración el
producto es hipnótico,
anticonvulsivo o sedante.
Tratamiento de la epilepsia: Crisis generalizadas tónico-clónicas y
crisis parciales simples.
Tratamiento de convulsiones. Profilaxis y tratamiento de crisis
convulsivas. Tratamiento a
corto plazo del insomnio; en caso de que se utilice para esta
indicación, no se recomienda
su uso a largo plazo ya que pierde su efectividad en la inducción y
mantenimiento del sueño
de 2 semanas o menos de tratamiento.
3.2. Posología y forma de administración
Adultos:
Epilepsia: La dosis para adultos es de 1-3 mg/kg/24 h. Esta dosis se
administrará dividida
en 2 dosis diarias. Estas dosificaciones se irán adaptando
progresivamente hasta la dosis
de sostén individual adecuada.
Insomnio: 100-200 mg, administrados de media a una hora antes de
acostarse. Debido a
su efecto prologado, no se aconseja una nueva toma en caso de
despertar durante la
noche.
Niños:
Epilepsia: La dosis para niños es de 1-6 mg por Kg de peso corporal
al día, pudiéndose
administrar en dos tomas.
Insomnio: La dosificación debe ser individualizada por el médico.
Forma de administración:
Las Tabletas deben tomarse siempre con cantidad suficiente de líquido
templado para
acelerar la absorción y con ello los efectos. Ante un uso prolongado,
además de una buena
diuresis, debe de procurarse también una defecación regular
(laxantes salinos, agua
mineral).
Debe recordarse que Fenobarbital 100 mg Tableta es un medicamento
sintomático que
deben administrarse de forma continua y que, si se interrumpe el
tratamiento, la frecuencia
de los ataques puede aumentar, de forma que se puede presentar un
status epilepticus.
Po