FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROTEINSUCCINILATO HIERRO

Disponible desde:

ITALFARMACO S.A.

Código ATC:

B03AB09

Designación común internacional (DCI):

IRON PROTEINSUCCINYLATE

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PROTEINSUCCINILATO HIERRO 2.66 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Proteinsuccinilato férrico

Resumen del producto:

FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml Autorizado 01/02/1993 Comercializado - FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 15 ml Revocado 03/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL
HIERRO PROTEINSUCCINILATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1- Qué es FERPLEX 40 mg solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FERPLEX 40 mg solución oral.
3.Cómo tomar FERPLEX 40 mg solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FERPLEX 40 mg solución oral.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FERPLEX 40 mg solución oral es un medicamento que aporta hierro a los
glóbulos rojos sanguíneos,
tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia
(reducción de los niveles de hemoglobina
y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a
esta carencia de hierro.
2. ANTES DE TOMAR FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL
NO TOME FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL_ _
-
Si es alérgico (hipersensible) al Hierro proteinsuccinilato o a
cualquiera de los demás componentes de
FERPLEX 40.
-
Si es alérgico a las proteínas de la leche.
-
Si padece alguna enfermedad que causa acumulación de hierro en el
organismo (hemocromatosis,
hemosiderosis).
-
Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o cirrosis
hepática (enfermedad crónica del hígado
que se caracteriza por la formación de fibrosis o “cicatrices” en
el tejido hepático que alteran su
estructura y normal funcionamiento) debida a acumulación de hierro
-
Si padece una anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FERPLEX

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FERPLEX 40 mg Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 15 ml de solución oral contiene: Hierro
proteinsuccinilato 800 mg (contiene proteína de la
leche), equivalente a 40 mg de Fe
3+
.
Excipientes:
1.400
mg
de
sorbitol
(E-420),
61,1
mg
de
propilenglicol
(E
1520),
15
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y 45 mg de
parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio
(E-219).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente, de color marrón y con olor
característico
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de estados carenciales de hierro y de la anemia
ferropénica, en adultos y en niños, por
deficiente aporte o absorción de hierro, por pérdidas hemorrágicas
crónicas o en situaciones en las que hay
un aumento de demandas como el embarazo o la lactancia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Según criterio médico. Se recomienda la siguiente posología:
_Adultos:_
De 1 a 2 viales bebibles al día (equivalentes a 40-80 mg de Fe
3+
), preferiblemente antes de las comidas.
_Niños_
Administrar 1,5 ml de solución/kg de peso/día (equivalente a 4 mg de
Fe
3+
/kg/día), repartido en dos tomas,
preferiblemente antes de las comidas.
El contenido del vial puede diluirse con agua, según las preferencias
del paciente.
Duración del tratamiento: El tratamiento debe continuarse hasta
reponer las reservas de hierro corporal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que
contiene caseína y pueden producirse
reacciones alérgicas.
No deben tomar este medicamento pacientes con problemas hereditarios
de intolerancia a la fructosa, ya
que contiene sorbitol.
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los
excipientes.
Hemosiderosis y hemocromatosis.
Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica.
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