FERROTONIC GOTAS 50 mg/ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada ml de solución oral en gotas contiene: Complejo de Hidróxido de Hierro (III) polimaltosado (Equivalente a 50 mg de Hierro elemental)????????? 125,0 mg +10% exceso*

Disponible desde:

ETICAL LABORATORIOS ETICAL S.A ECUADOR

Código ATC:

B03AB04SOG27507

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL EN GOTAS

Composición:

Cada ml de solución oral en gotas contiene: Complejo de Hidróxido de Hierro (III) polimaltosado (Equivalente a 50 mg de Hierro elemental)????????? 125,0 mg +10% exceso*

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x frasco gotero vidrio x 30, 60, 100 mL + Inserto Caja x frasco gotero polietileno de alta densidad x 30, 60, 100 mL + Inse

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO DE COLOR CAFE ROJIZO, CON OLOR Y SABOR A CHOCOLATE, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-11-17 09:37:08 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR : MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR, TAPA DE POLIPROPILENO NEGRA Y CUENTA GOTAS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) NOTIFICACIÓN DE: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS RANGO DE VALORACIÓN: DE: (90,0 -120,0) %(45,0 ? 55,0) MG/ML A: HIERRO ELEMENTAL: (90,0 -120,0) %(45,0 ? 60,0) MG/ML ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LOS ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS: DE: AEROBIOS MESÓFILOS TOTALES HONGOS Y LEVADURAS ESCHERICHIA COLI A: AEROBIOS TOTALES HONGOS FILAMENTOS Y LEVADURAS ESCHERICHIA COLI 2023-02-07 16:45:06 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: HEMOTONIC GOTAS 50 MG/ML A: FERROTONIC GOTAS 50 MG/ML 2.- NMED18. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-11-03