FESTASIM 125 mg CAPSULAS BLANDAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

VENEZUELA

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

SIMETICONA

Dosis:

125 mg

formulario farmacéutico:

CAPSULAS BLANDAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

INDUSTRIAS INTERCAPS DE VENEZUELA, C.A.

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2021-09-18

Información para el usuario

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
.-=c~Gobiemo
BOLIVARIANO
Y
de Venezuela
FARMACEUTICOC
CARACAS,
0
9
ABW
_M7 _
CIUDADANO.
DR.
NIUMAN VALDEZ.
NEW
PHARMA
C.
A.
PRESENTE.-
"RAFAEL
RANGEL"
Ministerio del Poder Popular
para
la
SALUD
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, en sesión
No
20 Acta
NO
9002 de fecha
21/03/2007, se aprueba el producto
SIMETISIL 125MG CAPSULAS
BLANDAS SREF-06-0779.
Instituto
de
Higiene
NO. DE REGISTRO E.F. 36.091.
Igualmente se le informa que dispone de quince
(15)
días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuación:
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones
y
restricciones de uso:
INDICACIONES
:
Alivio temporal
y
sintomático de los trastornos de la
digestión.
Antiflatulento.
POSOLOGÍA:
Adultos: 80-160 mg tres a cuatro veces al día.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche
su existencia,
ni durante la lactancia, a menos que a
criterio
médico
el
balance
riesgo
beneficio
sea
favorable.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Estenosis
Pilórica.
2.
Se le asigna al producto un período de validez comprobado
de tres (03) años envasado en
BLISTER DE
PVC
/
FOIL DE
ALUMINIO
Y
FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON
LINNER DE ALUMINIO
Y
TAPA
DE
SEGURIDAD DEL MISMO
MATERIAL,
almacenado bajo las condiciones climáticas de
Venezuela
(30°C120C/?08158HR)
.
"2006,
Al;dO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALlSlMO FRANCISCO DE MIRANDA
Y
DE
LA
PARI-ICIPACIÓN
PROTAGÓNICA
Y
DEL PODER POPULAR"
FARMACEUTICOS
BOLIVARIANO
Ministerio del Poder Popular
3:
Remitir el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
original y vigente o en su defecto copia compulsada.
Instituto
4.
El producto es aceptable en principio en la presentación
de
6,
10, 12, 20, 24, 30, 36 y 40 Cápsulas Blandas para
la venta al público. Envase Hospitalario: 50, 60, 80, 90,
100