FINASTERIDA MEDIS 5 mg COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

Medis Ehf.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa - Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA MEDIS 5 mg COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización - FINASTERIDA MEDIS 5 mg COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 03/05/2007 / Revocado 31/01/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
FINASTERIDA MEDIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos y para qué se
utiliza 
2. 
Antes de tomar FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos  
3. 
Como tomar FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos  
6. 
Información Adicional 

1. 
QUÉ ES FINASTERIDA MEDIS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE
UTILIZA 

FINASTERIDA MEDIS pertenece a un grupo
de medicamentos denominados un inhibidor de la 5-alfa reductasa
que reduce el tamaño de la próstata agrandada. 
FINASTERIDA MEDIS se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata. La próstata es una glándula que rodea la uretra y, si crece, puede 
estrecharla gradualmente dificultando la expulsión de la orina. 
FINASTERIDA MEDIS disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro 
débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. FINASTERIDA MEDIS reduce la necesidad de una
intervención quirúrgica. 

2. 
ANTES DE TOMAR FINESTERIDA MEDIS 5 MG COMPRIMIDOS  

NO TOME FINESTERIDA MEDIS  
- Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de
sus componentes. 
El trastorno para el que se receta FINASTERIDA
MEDIS sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo
ni las mujeres ni los niños. 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FINESTERIDA MEDIS 
Informe a su medico de sus problemas médicos actuales 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

FINESTERIDA MEDIS 5 mg, comprimidos
recubiertos con película EFG  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. 

Excipientes: Lactosa …90,95 mg 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto 
Azul, redondo biconvexo con un “F5” marcado en una cara 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

FINESTERIDA  MEDIS  está  indicado  en  el  tratamiento  de  la  hiperplasia  prostática  benigna 
(HPB) en varones con aumento de tamaño de la próstata
con objeto de: 

-  
Mejorar los síntomas 

-  
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda 

- 
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) 
y la prostatectomía. 

FINESTERIDA MEDIS produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y 
mejora los síntomas relacionados con la HPB. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

La posología recomendada es un comprimido diario de 5
mg, con o sin alimentos. 

FINESTERIDA  MEDIS  puede  administrarse  solo  o  en  combinación  con  el  alfabloqueante 
doxazosina (ver sección 5.1) 

INSUFICIENCIA RENAL 

No  es  necesario  ajustar  la  dosis  de  los  pacientes  con  grados  variables  de  insuficiencia  renal 
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no 
indicaron ningún cambio de la eliminación