FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/02/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-02-13

Información para el usuario

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PROSPECTO
FINASTERIDA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento le ha sido recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas,
aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso mencionado en este prospecto, informe
a su
médico
o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FINASTERIDA TARBIS es un inhibidor de la 5-α-reductasa que reduce el
tamaño de la próstata
agrandada.
FINASTERIDA TARBIS se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia
benigna de la próstata. La próstata es
una glándula que rodea la uretra y, si crece, puede estrecharla
gradualmente dificultando la expulsión de la
orina
FINASTERIDA TARBIS disminuye el tamaño de la próstata agrandada y
alivia los síntomas urinarios:
necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de
orina, sensación de que la vejiga no se
ha vaciado completamente.
FINASTERIDA TARBIS reduce la necesidad de una intervención
quirúrgica.
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME FINASTERIDA TARBIS:
Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
El trastorno para el que se receta FINASTERIDA TARBIS sólo aparece en
hombres, por lo que no deben
tomarlo ni las mujeres ni los niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Tarbis 5mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Azules claros, redondos, biconvexos y ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Finasterida está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna
de próstata (HBP) sintomática
en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:
o
Mejorar los síntomas
o
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
o
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y
la prostatectomía.
-
Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1)
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron una ligera disminución en
la eliminación de finasterida en los pacientes mayores de 70 años.
USO EN NIÑOS
Finasterida no está recomendado para uso en niños debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
en este grupo de población
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los
niños.
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Finasterida está contraindicado en las siguientes situaciones:

Hipersensibilidad a finasterida o a alguno de los excipientes (ver
sección 6.1).

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