FINASTERIDA TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
13-12-2010
Ficha técnica
(SPC)
13-12-2010
Ingredientes activos:
FINASTERIDA
Disponible desde:
Teva Pharma S.L.U.
Código ATC:
G04CB01
Designación común internacional (DCI):
FINASTERIDE
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa - Finasterida
Resumen del producto:
FINASTERIDA TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 11/07/2006 / Revocado 09/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
FINASTERIDA TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
-
Si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no
mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Finasterida Tevagen 5 mg comprimidos y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar Finasterida Tevagen 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Finasterida Tevagen 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Tevagen 5 mg comprimidos.
6. Información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Tevagen pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores del enzima 5α-
reductasa de tipo II.
Finasterida Tevagen se utiliza en el tratamiento y control de la hiperplasia benigna de próstata y en la
prevención de complicaciones como la retención urinaria o la
cirugía.
Finasterida Tevagen produce regresión del crecimiento de la próstata, mejora el flujo urinario y mejora
los síntomas re
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Finasterida Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida está indicada en el tratamiento y control de la hiperplasia benigna de próstata
(HBP) sintomática. El tratamiento con finasterida:
- Mejora los síntomas
- Reduce el riesgo de retención urinaria aguda
- Reduce la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP)
y la prostatectomía.
Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora
los síntomas relacionados con la HBP.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5
mg, con o sin alimentos.
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el alfabloqueante doxazosina (véase
apartado 5.1).
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no
indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida.
POSOLOGIA EN PACIENTES DE E
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