FINASTERIDA UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA UR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
FINASTERIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es
FINASTERIDA UR
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
FINASTERIDA UR
3.
Cómo tomar
FINASTERIDA UR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
FINASTERIDA UR
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES FINASTERIDA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida UR es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado FINASTERIDA UR porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia
prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la
vejiga urinaria que produce un líquido
en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño
y dificulta la expulsión de la
orina.
FINASTERIDA UR disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia
los síntomas urinarios:
necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de
orina, sensación de que la vejiga no
se
ha
vaciado
completamente.
FINASTERIDA
UR
reduce
la
necesidad
de
una
intervención
quirúrgica.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA UR
NO TOME FINASTERIDA UR:
Si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluido
en la sección 6).
El trastorno para el que se receta FINASTERIDA UR sólo aparece en
hombres, por lo que no deben
toma

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 90 mg de
lactosa..
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos azules, redondeados, biconvexos, planos en ambos lados
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida UR 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la
hiperplasia prostática benigna
(HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata
con objeto de:

Mejorar los síntomas.

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.

Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida UR 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento
prostático, mejora el flujo urinario
y mejora los síntomas relacionados con la HPB.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida UR 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en
combinación con el alfa-bloqueante
doxazosina (ver sección 5.1).
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramiento
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo finasterida o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
El uso de finasterida comprimidos no está indicado en las mujeres ni
en los niños.