FINASTERIDA VIR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA VIR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/04/2010 Comercializado - FINASTERIDA VIR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 03/09/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-09-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras
personas aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso mencionado en este prospecto, informe
a su
médico
o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS
3.
Cómo tomar FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida VIR es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Finasterida VIR se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia benigna
de la próstata. La próstata es una
glándula que rodea la uretra y, si crece, puede estrecharla
gradualmente dificultando la expulsión de la
orina
Finasterida VIR disminuye el tamaño de la próstata agrandada y
alivia los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente.
FINASTERIDA VIR reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA VIR 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME FINASTERIDA VIR:
No debe tomar Finasterida VIR si es alérgico (hipersensible) o ha
tenido alguna reacción alérgica a la
finasterida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
El trastorno para el que se receta Finasterida VIR sólo aparece en
hombres, por lo que no deben tomarlo ni
las mujeres ni los niños.
TENGA ESPECIAL

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida VIR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida
Excipientes: Lactosa monohidrato 91,45 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Los comprimidos son redondos, biconvexos, lisos por ambas caras y de
color azul claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna
de próstata (HBP) sintomática
en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:
-
Mejorar los síntomas
-
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y
la prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida puede administrarse sóla o en combinación con el
alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1).
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron una ligera disminución en
la eliminación de finasterida en los pacientes mayores de 70 años.
USO EN NIÑOS
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Finasterida no está recomendado para uso en niños debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
en este grupo de población.
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los
niños.
Finasterida está contraindicado en las siguientes situaciones:

Hi