FIPROTEC SPRAY 2,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

BEAPHAR B.V.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

FIPRONILO 2,5

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Frasco de 100 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Año; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes spp.; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No utilizar simultáneamente con otros medicamentos contra pulgas aplicados directamente sobre el animal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 586686 Autorizado, 586686 Suspenso

Fecha de autorización:

2017-09-28

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPROTEC SPRAY 2,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA PARA
GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Países Bajos
Tel.: [phone]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV, Raalte
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml Solución para pulverización cutánea para
Gatos y Perros
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml de este líquido transparente e incoloro contiene: Fipronilo
2,5 mg.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas (_Ixodes_
spp., incluyendo _Ixodes ricinus),_ en gatos y perros.
Tratamiento de las infestaciones por piojos picadores en perros
(_Trichodectes canis_) y gatos (_Felicola _
_subrostratus_).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas en la
edad adulta persiste hasta 2 meses en
gatos y hasta 3 meses en perros, según la carga medioambiental.
El medicamento presenta una eficacia acaricida persistente de hasta un
mes en el caso de las garrapatas,
dependiendo de la carga medioambiental.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si el animal se l

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml Solución para pulverización cutánea para
Gatos y Perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
2,5 mg
EXCIPIENTES:
Para obtener la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea. Líquido transparente,
incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas (_Ixodes_
spp., incluyendo _Ixodes ricinus_) en gatos y perros.
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos picadores en
perros (_Trichodectes canis_) y gatos (_Feli-_
_cola subrostratus_).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas en la
edad adulta persiste hasta 2 meses en
gatos y hasta 3 meses en perros, según la carga medioambiental.
El medicamento veterinario presenta eficacia acaricida persistente de
hasta un mes en el caso de las ga-
rrapatas, dependiendo de la carga medioambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales enfermos (con enfermedades sistémicas, fiebre
etc.) o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para lograr una máxima eficacia, no se recomienda bañar o utilizar
champú en los animales en los dos
días previos o los dos días posteriores al día de la
administración del medicamento veterinario. Bañar o
aplicar un champú hasta en cuatro ocasiones durante un periodo de dos
meses no ejerce un efecto signif i-
_