FISIOFER 40mg/15mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PROTEINSUCCINATO DE HIERRO (III);

Disponible desde:

ITF FARMACEUTICA PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

B03AB09

Designación común internacional (DCI):

PROTEINSUCCINATO OF IRON (III);

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldcote conteniendo 05, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 viales de polietileno de alta densidad(PEAD) color blanco x 15m

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ITALFARMACO S.A. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Férrico proteinsuccinilato

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 05, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 viales de polietileno de alta densidad(PEAD) color blanco x 15mL, caja de cartón foldcote conteniendo 01 frasco de polietileno de alta densidad(PEAD) color blanco opaco x 30, 60, 120 y 240mL con vasito dosificador x 15mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-22

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FISIOFER 40 mg Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 15 ml de solución oral contiene: Hierro
proteinsuccinilato 800 mg (contiene proteína de la
leche), equivalente a 40 mg de Fe
3+
.
Excipientes:
1.400
mg
de
sorbitol
(E-420),
61,1
mg
de
propilenglicol
(E
1520),
15
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y 45 mg de
parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio
(E-219).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente, de color marrón y con olor
característico
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de estados carenciales de hierro y de la anemia
ferropénica, en adultos y en niños, por
deficiente aporte o absorción de hierro, por pérdidas hemorrágicas
crónicas o en situaciones en las que hay
un aumento de demandas como el embarazo o la lactancia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Según criterio médico. Se recomienda la siguiente posología:
_Adultos:_
De 1 a 2 viales bebibles al día (equivalentes a 40-80 mg de Fe
3+
), preferiblemente antes de las comidas.
_Niños_
Administrar 1,5 ml de solución/kg de peso/día (equivalente a 4 mg de
Fe
3+
/kg/día), repartido en dos tomas,
preferiblemente antes de las comidas.
El contenido del vial puede diluirse con agua, según las preferencias
del paciente.
Duración del tratamiento: El tratamiento debe continuarse hasta
reponer las reservas de hierro corporal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que
contiene caseína y pueden producirse
reacciones alérgicas.
No deben tomar este medicamento pacientes con problemas hereditarios
de intolerancia a la fructosa, ya
que contiene sorbitol.
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los
excipientes.
Hemosiderosis y hemocromatosis.
Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica.
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Pancr