FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 1000 ml Autorizado 23/09/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 1000 ml Autorizado 23/09/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml con 50 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - FISIOLOGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG ,1 frasco de 100 ml con 50 ml Autorizado 01/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FISIOLÓGICO SERRACLINICS 9 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fisiológico Serraclinics y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fisiológico
Serraclinics.
3. Cómo usar Fisiológico Serraclinics.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fisiológico Serraclinics.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FISIOLÓGICO SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fisiológico Serraclinics 9 mg/ml es una solución para perfusión
intravenosa.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones de
electrolitos.
Este medicamento está indicado en:

Aporte de electrolitos en los casos en los que exista deshidratación
(pérdida de agua) con pérdidas
de sales.

En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo
circulatorio).

Alcalosis débiles (descenso de la acidez de la sangre causado por
desorden metabólico).
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FISIOLÓGICO
SERRACLINICS
NO USE FISIOLÓGICO SERRACLINICS
• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
Si
en
algún
momento
le
han
diagnosticado
o
detectado
problemas
de
tensión
alta,
edemas
(acumulación de líquidos), enfermedades del riñó

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fisiológico SERRACLINICS 9 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,9 g.
Composición iónica:
Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l),
Ión cloruro: 154 mmol/l (154 meq/l).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l
pH de 4,5-7,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.

Estados de hipovolemia.

Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
Estados de alcalosis débiles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y
del equilibrio ácido-base.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24
horas
Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada
24 horas
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 40 a 60 gotas por minuto
(120–180 ml/hora).
La dosis máxima diaria es de 40 ml/kg de peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es de 5
ml/kg de peso corporal/hora.
En casos de deficiencia aguda del volumen plasmático (ej. shock
hipovolémico inminente o manifiesto) la
cantidad de solución necesaria debe ser de 3-4 veces el volumen de
sangre perdido.
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Forma de administración
Debe ser administrada siempre por personal especializado.
Se administrará por vía intravenosa mediante perfusión.
Administrar por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
La solución de cloruro de sodio está contraindicada en pacientes
con:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los