País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
FITOMENADIONA
NETMEDICAL, C.A.
FITOMENADIONA
10 mg/ml
SOLUCI
LABORATORIO SANDERSON S.A.
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO FITOMENADIONA (VITAMINA K 1 ) 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA INTRAVENOSA (IV), VIA INTRAMUSCULAR (IM) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Vitamina K y otros hemostáticos. CÓDIGO ATC: B02BA.01 3.1. FARMACODINAMIA La fitomenadiona (Vitamina K 1 ) es un derivado naftoquinona sintético idéntico a la vitamina K natural, con su mismo tipo y grado de actividad. Su acción farmacológica se relaciona con su función fisiológica normal como co- factor esencial en la síntesis hepática de los factores de coagulación (II, VII, IX y X) dependientes de vitamina K. Su deficiencia conduce a una elevada tendencia hemorrágica. En dosis adecuadas antagoniza el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración IV la fitomenadiona produce un inicio de acción (incremento de los factores de coagulación) apreciable a las 1-2 horas, control del sangrado a la 3-6 horas y valores normales de tiempo de protrombina a las 12-14 horas. Se distribuye principalmente al volumen plasmático y en muy escasa magnitud a los tejidos. Se une a proteínas plasmáticas en un 90%. Atraviesa en forma limitada la placenta y difunde en pequeñas cantidades a la leche materna. Se metaboliza aparentemente en el hígado a productos inactivos que se excretan en la bilis y la orina como conjugados glucurónidos y sulfatos. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado estudios para determinar la carcinogenicidad, fetotoxicidad y efectos sobre la fertilidad de la fitomenadiona. La evaluación de su potencial mutagénico mediante el test de Ames resultó negativa. 4. INDICACIONES Deficiencias de protrombina inducidas por anticoagulantes cumarínicos. Hipoprotrombinemia asociada a medicamentos (p.e.: antibióticos, salicilados) o secundaria a factores que afectan la absorción o síntesis de vitamina K. Enfermedad hemorrágica del neonato. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS USUAL AMPOLLAS DE 10 MG/ML DEFICIENCIAS DE PROTROMBINA INDUCIDAS POR ANTICOAGULANTES Leer el documento completo