FITOMENADIONA 10mg/mL EMULSION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FITOMENADIONA;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

B02BA01

Designación común internacional (DCI):

PHYTONADIONE;

formulario farmacéutico:

EMULSION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 10.00 mg -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1 mL c/u

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Fitomenadiona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1 mL c/u

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-02-21

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
FITOMENADIONA 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
FITOMENADIONA 10 mg/mL Emulsión Inyectable
2. COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Fitomenadiona (Vitamina K
1
) ........................... 10 mg
Excipientes c.s.p .............................................. 1 mL
3. FORMA FARMACEUTICA
Emulsión Inyectable
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FITOMENADIONA 10 MG/ML
E
E
M
M
U
U
L
L
S
S
I
I
Ó
Ó
N
N INYECTABLE está indicado en los siguientes trastornos de la
coagulación los cuales se deben a la formación defectuosa de los
factores II, VII, IX y X cuando son
causados por la deficiencia de Vitamina K
1
o interferencia con la actividad de la Vitamina K
1
.
FITOMENADIONA 10 MG/ML
E
E
M
M
U
U
L
L
S
S
I
I
Ó
Ó
N
N INYECTABLE está indicado en:
•
Inducción anticoagulante por la deficiencia de protrombina en adultos
causada por derivados de la
cumarina o indandionas.
•
Profilaxis y terapia de enfermedades hemorrágicas en el recién
nacido.
•
Hipoprotrombinemia debido a terapia antibacterial.
•
Hipoprotrombinemia secundaria a factores que limitan la absorción o
la síntesis de la Vitamina K
1
,
por
ejemplo,
ictericia
obstructiva,
fístula
biliar,
esprúe,
colitis
ulcerosa,
enfermedad
celiaca,
resección intestinal, fibrosis quística del páncreas, y la
enteritis regional.
•
Otros medicamentos inductores de hipoprotrombinemia donde se muestra
sin duda que el resultado
se debe a la interferencia con el metabolismo de la Vitamina K
1
, por ejemplo, salicilatos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN: Vía Intramuscular - Subcutánea
Siempre que sea posible Fitomenadiona Emulsión Inyectable (Vitamina K
1
)
debe ser administrado por vía
subcutánea.
Proteger de la luz en todo momento. Los medicamentos parenterales
deben ser inspeccionados
visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su
administración, siempre que la solución
y el envase lo permitan.
•
PROFILAXIS DE LAS ENFERMEDADES HEMORR�