País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, S-LACTATO SODIO
Laboratorios Grifols, S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, S-LACTATE SODIUM
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
SOLUCIONES I.V. - Soluciones que afectan el balance electrolítico - Electrolitos
FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 x 1000 ml Revocado 09/07/2012 No Comercializado - FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 x 1000 ml Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 20 x 500 ml Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 20 x 500 ml Revocado 09/07/2012 No Comercializado
Autorizado 06/02/2006 / Revocado 09/07/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fleboflex Ringer Lactado Grifols y para qué se utiliza 2. Antes de usar Fleboflex Ringer Lactado Grifols 3. Cómo usar Fleboflex Ringer Lactado Grifols 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fleboflex Ringer Lactado Grifols 6. Información adicional 1. QUÉ ES FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fleboflex Ringer Lactado Grifols es una solución para perfusión que pertenece al grupo terapéutico denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico- Electrolitos. Fleboflex Ringer Lactado Grifols está indicada en las siguientes situaciones: - Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con pérdida de electrolitos o intervenciones quirúrgicas. - Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o hipotensión (descenso de la presión arterial). - Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis láctica). - Como vehículo para la administración de medicamentos compatibles. 2. ANTES DE USAR FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS Se recomienda controlar el balance hidroelectrolítico. NO USE FLEBOFLEX RINGER LACTADO GRIFOLS - si es alérgico a los principios activos o a cualquie Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fleboflex Ringer Lactado Grifols Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Cloruro de sodio 600 mg Cloruro de potasio 40 mg Cloruro de calcio (como dihidrato) 20,4 mg Lactato de sodio (como solución al 50%) 305 mg La osmolaridad calculada de la solución es de 276 mOsm/l y el pH de 5,0-7,0. La composición electrolítica teórica es: mmol/l mEq/l Na + 129,9 129,9 K + 5,4 5,4 Ca 2+ 1,8 3,6 Cl - 111,7 111,7 C 3 H 5 O 3 - (lactato) 27,2 27,2 Excipientes de declaración obligatoria: - Hidróxido de sodio c.s.p. ajuste de pH Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas. - Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o hipotensión. - Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis láctica). - Vehículo para la administración de medicamentos compatibles. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis pueden variarse según criterio médico. La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre normal es de 3-4 veces el volumen de sangre perdido. Dosis diaria recomendada: - adultos: 500-3000 ml/día - niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día 10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día 20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 Leer el documento completo