País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO EPOLAMINA
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
M02AA15
DICLOFENAC EPOLAMINA
140 mg
APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
DICLOFENACO EPOLAMINA 140 mg
USO CUTÁNEO
7 apósitos
Diclofenaco
FLECTORMED 180 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, 7 apósitos - 363598004 - 27711000140104 - 202661000140109
Autorizado
2018-03-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLECTORMED 180 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO diclofenaco epolamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flectormed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flectormed 3. Cómo usar Flectormed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flectormed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLECTORMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años. Flectormed pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE reducen el dolor y la inflamación. Flectormed se utiliza para el tratamiento sintomático local y a corto plazo de los trastornos dolorosos menores que afectan a las articulaciones, los músculos, los tendones y los ligamentos. Niños y adolescentes menores de 16 años No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años, ya que no se dispone de datos suficientes relativos a la seguridad y eficacia de este medicamento 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLECTORMED NO USE FLECTORMED: • si es alérgico al diclofenaco epolamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); • si es alérgico a algún medicamento contra el dolor (analgésico) o antiinflamatorio (AINE); • si tiene asma, problemas para respirar, e Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flectormed 180 mg apósito adhesivo medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada apósito adhesivo medicamentoso (10 cm x 14 cm) contiene: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _Principio activo:_ 180 mg de diclofenaco epolamina (equivalentes a 140 mg de diclofenaco sódico). Excipiente(s) con efecto conocido propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216). Perfume DH Dalin, que contiene, amilcinamaldehído, alcohol amilcinamaldehído, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamaldehído, alcohol cinamílico, citronelol, d-Limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, hexil cinamaldehido, hidroxicitronelal, isoeugenol, linalol, metil heptina carbonato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Apósito adhesivo medicamentoso Pasta de color blanco a amarillo pálido extendida como una capa uniforme sobre un soporte no tejido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático local de los trastornos dolorosos menores agudos que afectan a las articulaciones, los músculos, los tendones y los ligamentos. Flectormed está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo, solamente para la piel intacta Posología El apósito adhesivo medicamentoso debe usarse durante el menor periodo de tiempo posible, de acuerdo con las instrucciones de uso. _ _ _Adultos y adolescentes mayores de 16 años _ Aplicar 1 apósito adhesivo al día (una aplicación cada 24 horas) durante un periodo máximo de 7 días. 2 de 8 Se debe consultar a un médico si no se observa mejora a lo largo de la duración recomendada del tratamiento o si los síntomas empeoran. Ver sección 4.4. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de este apósito adhesivo medicamentoso en niños y adolescentes menores de 16 años, ya que no se dispone de suficientes datos relativos a la eficac Leer el documento completo