FLEMISOL 600 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA ( DCI ACETILCISTEINA) 600 mg + 10% DE EXCESO

Disponible desde:

INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB01POL29905

formulario farmacéutico:

POLVO GRANULAR

Composición:

Cada sobre de 3 g contiene: Acetilcisteína ( DCI Acetilcisteína) 600 mg + 10% de exceso

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 5 SOBRES X 3g c/u + INSERTO CAJA X 10 SOBRES X 3g c/u +INSERTO CAJA X 20 SOBRES X 3g c/u + INSERTO CAJA X 30 SOBRES X

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULAR LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS DE COLOR BLANCO CON OLOR LEVEMENTE SULFÚREO Y SABOR A NARANJA. RECONSTITUIDO -SOLUCION OPALESCENTE CON OLOR LEVEMENTE SULFUREAO Y SABOR A NARANJA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-04 14:33:24 -> FINALIZADO: 14/12/2018 ****ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE PRINCIPAL DE LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA. LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS. Y CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA. LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS. 2.-INCLUSIÓN DE INSERTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910189201800000064P 2020-07-07 19:12:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: - ELIMINACIÓN DEL EXCIPIENTE KOLLIDON 25. - INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE NAT FL FOR MASKING PWD EN 30 MG - AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LA CONCENTRACIÓN DEL EXCIPIENTE MANITOL DE 2247.6 MG A 2279.6 MG - AUMENTO DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2013-05-02 14:33:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION DE EXCIPIENTES EN LA FORMULA DE COMPOSICION Y FORMA FARMACEUTICA 2011-06-23 14:33:24 -> EMISION DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-10-20