FLIMABO 100 mg/g SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

FLUBENDAZOL 100

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 2 sobres de 20 g de suspensión, Caja con 24 sobres de 20 g de suspensión, Caja con 2 sobres de 50 g de suspensión, Caja, Caja con 24 sobres de 50 g de suspensión, Caja con 1 sobre de 100 g de suspensión, Caja con 5 sobres de 100 g de suspensión, Caja con 25 sobres de 100 g de suspensión, Caja con 4 envases de 750 g de suspensión

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 47: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie 47: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 47: Desconocido/Indeterminado Alteraciones en el desarrollo de las plumas; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 581309 Autorizado, 581310 Autorizado, 581311 Autorizado, 581312 Autorizado, 581313 Autorizado, 581314 Autorizado, 58, 581315 Autorizado, 585870 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-09-28

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLIMABO 100 mg/g suspensión para administración en agua de bebida
para pollos y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene 100 mg de flubendazol con 2 mg de parahidroxibenzoato
de metilo (E218), 5 mg de ben-
zoato de sodio (E211) y 0,1 mg de edetato de disodio.
Suspensión blanca a blanca-parduzca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en
lactación) y pollos (gallinas ponedoras, pollos
reproductores, pollitas, pollos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
En gallinas/pollos:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _ Ascaridia galli_ (fases
adultas), _ Heterakis gallinarum _
(fases adultas), _Capillaria _spp. (fases adultas).
En porcino:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _Ascaris suum_ (fases
larvarias intestinales y adultas) en
lechones, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en lactación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
En pollos, únicamente se consiguen resultados óptimos siguiendo
estrictas normas de higiene en el
mantenimiento de las jaulas.
En ambas especies:
Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas, ya que
aumentan el riesgo de aparición de
resistencias y, en última instancia, pueden resultar en una terapia
ineficaz:
•
Un uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase, durante un periodo de
tiempo prolongado.
•
Una infradosificación debida a subestimación del peso vivo,
administración incorrecta del
medicamento veterinario o falta de calibración del dispositivo de
dosificación (si existe).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los casos clí

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLIMABO 100 mg/g suspensión para administración en agua de bebida
para pollos y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
2 mg
Benzoato de sodio (E211)
5 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Carmelosa sódica
Goma de xantano
Ácido cítrico monohidrato
Carbómeros
Propilenglicol
Agua purificada
Suspensión blanca a blanca-parduzca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en
lactación) y pollos (gallinas ponedoras, pollos
reproductores, pollitas, pollos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En gallinas/pollos:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _ Ascaridia galli_ (fases
adultas), _ Heterakis gallinarum _
(fases adultas), _Capillaria _spp. (fases adultas).
En porcino:
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _Ascaris suum_ (fases
larvarias intestinales y adultas) en
lechones, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en lactación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En pollos, únicamente se consiguen resultados óptimos siguiendo
estrictas normas de higiene en el
mantenimiento de las jaulas.
En ambas especies:
Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas, ya que
aumentan el riesgo de aparición de
resistencias y,