País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 450
VÍA INTRAMUSCULAR
FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC Caja con 1 vial de 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml S, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 100 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 250 ml
con receta
Bovino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lesión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 573189 Autorizado, 573190 Autorizado, 573191 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN La solución inyectable contiene 450 mg de florfenicol y 350 mg de N-metilpirrolidona por ml. Solución inyectable transparente entre incolora y amarilla. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento profiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino producidas por _Mannheimia haemolytica_, _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus somni_ sensibles a florfenicol. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de proceder a un tratamiento preventivo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros sementales adultos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con pruebas de sensibilidad y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. No utilizar si se sabe que puede aparecer resistencia al florfenicol u otros anfenicoles. El uso inadecuado del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a florfenicol y otros anfenicoles. Debe evitarse el uso prolongado o repetido del medicamento veterinario mediante la mejora de las prácticas de manejo de explotaciones, medidas de limpieza y desinfección y eliminación de cualquier situación de estrés. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Debe tenerse cuidado para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evitar el contacto directo con la piel, boca y ojos. Lavarse las manos Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Florfenicol 450 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO N-metilpirrolidona 350 mg Dietilenglicol monoetiléter Solución inyectable transparente entre incolora y amarilla. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento profiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino producidas por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni_ sensibles a florfenicol. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de proceder a un tratamiento preventivo. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros sementales adultos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con pruebas de sensibilidad y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. No utilizar si se sabe que puede aparecer resistencia al florfenicol u otros anfenicoles. El uso inadecuado del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a florfenicol y otros anfenicoles. Debe evitarse el uso prolongado o repetido del medicamento ve Leer el documento completo