FLUBENOL 60 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO # FLUBENOL POLVO ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

POLVO ORAL

Composición:

FLUBENDAZOL 60

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 20 sobres de 12 5 g, Caja con 50 sobres de 12 5 g, Caja con 1 bolsa de 1 kg con dosificador, FLUBENOL 60 mg/g POLVO ORA, FLUBENOL 60 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO Caja con 1 bolsa de 1 kg con dosificador # FLUBENOL POLVO ORAL Caja con 1 bolsa de 1 kg con dosificador

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570608 Anulado, 570609 Anulado, 579091 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUBENOL 60 mg/g POLVO ORAL para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol...................................60 mg
Polvo blanco o ligeramente amarillo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y control de
las helmintosis producidas por los parásitos del tracto
gastrointestinal y
respiratorio del cerdo: _Ascaris suum _(incluyendo larvas migrantes),_
Strongyloides ransomi, Hyostrongylus _
_rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, y Metastrongylus
apri_
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se puede desarrollar resistencia parasitaria a una clase particular de
antihelmíntico tras el uso frecuente y
repetido de antihelmínticos de una misma clase.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
Las
personas
con
hipersensibilidad
conocida
a
flubendazol
deben
evitar
todo
contacto
con
el
medicamento veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar el
contacto durante su incorporación al
pienso, así como durante la administración del pienso medicado a los
animales tomando precauciones
específicas:
-
Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del
producto al pienso.
-
Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla
antipolvo (conforme a la norma
europea EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad
aprobadas.
-
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUBENOL 60 mg/g POLVO ORAL para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol ..................................60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Lactosa monohidrato
Laurilsulfato de sodio
Dióxido de titanio (E 171)
Polvo blanco o ligeramente amarillo
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Tratamiento y control de
las helmintosis producidas por los parásitos del tracto
gastrointestinal y
respiratorio
del
cerdo:
_Ascaris _
_suum _
_(incluyendo _
_larvas _
_migrantes), _
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, y
Metastrongylus apri_
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se puede desarrollar resistencia parasitaria a una clase particular de
antihelmíntico tras el uso frecuente y
repetido de antihelmínticos de una misma clase.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Las
personas
con
hipersensibilidad
conocida
a
flubendazol
deben
evitar
todo
contacto
con
el
medicamento veterinario.
Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar el
contacto durante su incorporación al
pienso, así como durante la administración del pienso medicado a los
animales tomando precauciones
específicas:
-
E