FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

FLUCONAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

20 frascos de 200 ml; 20 frascos de 100 ml; 20 frascos de 50 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 200 ml - 31865003 - 384913004 - 32171000140109; FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 100 ml - 31865003 - 400298006 - 32091000140109; FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 50 ml - 31865003 - 32181000140107 - 32201000140108; FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 100 ml Autorizado 10/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 200 ml Autorizado 10/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 50 ml Autorizado 10/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 100 ml Autorizado 10/01/2014 Comercializado - FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 200 ml Autorizado 10/01/2014 Comercializado - FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 50 ml Autorizado 10/01/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL KABI 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Fluconazol
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sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fluconazol Kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluconazol Kabi
3. Cómo usar Fluconazol Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUCONAZOL KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol Kabi es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es
fluconazol.
Fluconazol Kabi se utiliza para tratar infecciones producidas por
hongos y también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida._
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:

Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro

Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar

Infecciones producidas por _ Candida_ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del
cuerpo (p. ej. corazón, pulmones) o en tracto urinario.

Candidiasis de las mucosas – infección que afecta a la mucosa de la
boca, garganta o asociadas
a prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol Kabi para:

evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica

evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas

prevenir el contagio de infecciones producidas por _ Candida_ (si su
sistema inmunita

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Kabi 2mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 100 mg de fluconazol
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de fluconazol
Cada 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de fluconazol
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalentes a 0,154
mmol de sodio) (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, libre de partículas visiblescon pH
de 4.0 a 8.0 y una osmolaridad de
aparoximadamente 308 mOsm /kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol Kabi está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
Fluconazol Kabi está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4)

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4)

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol Kabi está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con VIH quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de un
trasplante hematopoyético de células madre) (ver sección 5.1).
Fluconazol Kabi está indicado en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes de 0 a 17 a