FLUDOPREX 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO, POLLOS Y FAISANES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

FLUBENDAZOL 50

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de Papel de 5 kg, Bolsa de papel de 12 Kg, Envase de 1 Kg, Envase de 2 5 Kg, Bolsa de papel de 18 Kg, Envase de 5 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos; Faisanes

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 60 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Premezcla:36 meses/Alimento: 4 semanas; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus spp.; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por cestodos Raillietina spp.; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus spp.; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Faisanes: Infestación por cestodos Raillietina spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Faisanes Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586766 Autorizado, 586767 Autorizado, 586768 Autorizado, 586769 Autorizado, 586770 Autorizado, 586771 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-11-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO – ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE PAPEL RECUBIERTA DE PE
ENVASE DE PP
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - NL
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - NL
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fludoprex 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino, pollos y
faisanes
Flubendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Flubendazol
50 mg/g
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo de color blanco a blanquecino.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
Envase de 1 kg
Envase de 2,5 kg
Envase de 5 kg
Bolsa de 5 kg
Bolsa de 12 kg
Bolsa de 18 kg
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIÓNES
Porcino: infecciones parasitarias causadas por _Metastrongylus apri,
Ascaris suum, _
_Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis,
Strongyloides ransomi. _
Aves (pollos y faisánes): infecciones parasitarias causadas por
_Syngamus trachea, Ascaridia _
_galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _spp._, Amidostomum anseris,
Trichostrongylus tenuis, Rai-_
_llietina _spp.
7.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
8.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
9.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, Aves (pollos y faisánes) (aves a partir de 6 semanas de
edad).
10.
POSOLOGÍA PA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fludoprex 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino, pollos y
faisanes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por gramo:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol
50 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo de color blanco a blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, Aves (pollos y faisánes) (aves a partir de 6 semanas de
edad).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En Porcino:
Metastrongylus apri
Ascaris suum
Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum dentatum
Trichuris suis
Strongyloides ransomi
Aves (pollos y faisánes):
Syngamus trachea
Ascaridia galli
Heterakis gallinarum
Capillaria spp.
Amidostomum anseris
Trichostrongylus tenuis
Raillietina spp
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se
deben
adoptar
precauciones
para
evitar
las
siguientes
prácticas,
puesto
que
aumentan el riesgo de desarrollar resistencia y podrían causar, en
última instancia, la
ineficacia del tratamiento:
- Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma
clase durante un
período de tiempo prolongado.
- Infradosificación, que puede deberse a una estimación incorrecta
del peso corporal, la
administración
incorrecta
del medicamento
o
la
falta
de
calibración
del
dispositivo
dosificador (en caso de utilizarse uno).
Los posibles casos de resistencia antihelmíntica deben investigarse
exhaustivamente
mediante las pruebas adecuadas (p. ej., prueba de reducción del
recuento de huevos
fecales). Cuando los resultados de estas pruebas sugieran claramente
resistencia a u