País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUMAZENIL
BAGGERMAN FARMANET N.V
V03AB25
FLUMAZENIL
0,1 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUMAZENIL 0,1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Flumazenil
FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 mg/ 5 ml, SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 5 ml Revocado 29/10/2014 - FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 mg/ 5 ml, SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 5 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML, SOLUCIÓN INYECTABLE, E.F.G. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su medico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recentado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG. 3. CÓMO USAR FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN EN FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES FLUMAZENILO BAGGERMAN FARMANET 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flumazenilo Baggerman Farmanet contiene un principio activo llamado flumazenilo, que es un antagonista de un grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. Flumazenilo Baggerman Farmanet se emplea para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante o de anestesia general de las benzodiazepinas, en pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos, así como para contrarrestar las reacciones paradójicas causadas por las mismas. Flumazenilo Baggerman Farmanet se usa con fines de diagnósticos y/o tratamiento de sobredosis por benzodiazepinas, en pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos. Como medida diagnóstica en la in Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flumazenilo Baggerman Farmanet 0,5 mg/5 ml, solución inyectable, EFG Flumazenilo Baggerman Farmanet 1 mg/10 ml, solución inyectable, EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Principio activo: flumazenil (D.O.E.) Flumazenilo Baggerman Farmanet 0,5 mg/5 ml, solución inyectable: Cada ampolla contiene flumazenilo 0,5 mg en 5 ml de solución acuosa, es decir, cada ml de solución contiene 0,1 mg de flumazenilo. Flumazenilo Baggerman Farmanet 1 mg/10 ml, solución inyectable: Cada ampolla contiene flumazenilo 1 mg en 10 ml de solución acuosa, es decir, cada ml de solución contiene 0,1 mg de flumazenilo. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable. El aspecto de la solución es transparente, incolora a casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Flumazenilo Baggerman Farmanet está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en los cuidados intensivos en las indicaciones siguientes: _En la anestesia_ Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados. Para detener la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen hospitalario o ambulatorio. Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a benzodiazepinas. _En los cuidados intensivos_ Para el diagnóstico y/o el tratamiento de una sobredosificación benzodiazepínica voluntaria o accidental. Como medida diagnóstica en la inconsciencia de etiología desconocida, con objeto de comprobar si se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una lesión cerebral. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AG Leer el documento completo