Flunidol 5 % Gel zum Eingeben für Pferde

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Flunixin-Meglumin

Disponible desde:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

Flunixin-Meglumine

formulario farmacéutico:

Gel zum Eingeben

Composición:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Grupo terapéutico:

Pferd

Área terapéutica:

Nicht-steroidales Antiphlogistikum

indicaciones terapéuticas:

Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2007-10-24

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION
FLUNIDOL 5% GEL ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLUNIDOL 5%
GEL ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
FLUNIXIN-MEGLUMIN
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Gel zum Eingeben enthält:
_Wirkstoff:_
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Propylenglykol
110,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Pferde:_
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates.
5.
GEGENANZEIGEN
Flunixin-Meglumin nicht anwenden:
-
bei trächtigen Stuten
-
bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
-
bei schweren Herz-,Leber- oder Nierenschäden
-
bei Tieren mit gastrointestinalen Läsionen (z.B. Ulzera,
Magen-Darm-Blutungen
verursacht durch Endoparasitenbefall)
-
bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Flunixin-Meglumin,
anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber
einem der
sonstigen Bestandteile
-
bei Tieren mit Störungen der Blutbildung
-
bei Tieren, die jünger als 3 Tage alt sind.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist. Siehe auch Abschnitte „_Trächtigkeit und Laktation_“ und
„_Wechselwirkungen mit _
_anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen_“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
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Wie
alle
nicht
steroidalen
Antiphlogistika
kann
Flunixin
besonders
bei
hypovolämischen
und
hypotensiven
Zuständen,
z.B.
während
der
Chirurgie,
Nierenschäden hervorrufen.
Die Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern,
einschließlich Flunixin,
kann, insbesondere bei Ponys, zu einer Entstehung oder Verschlimmerung
bereits
bestehender gastrointestinaler Reizung und - in schweren Fällen –
zu Ulzeration
führen.
Mögliche Nebenwirkungen sind Blutungen, Reizung und Läsionen

Ficha técnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FLUNIDOL 5 % GEL ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Gel zum Eingeben enthält:
_Wirkstoff:_
Flunixin-Meglumin
83,00 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
_Sonstige Bestandteile:_
Propylenglycol
110,00 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zum Eingeben.
Weißes homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
_Pferde:_
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Flunixin-Meglumin nicht anwenden:
-
bei trächtigen Stuten
-
bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
-
bei schweren Herz-,Leber- oder Nierenschäden
-
bei Tieren mit gastrointestinalen Läsionen (z.B. Ulzera, Magen-Darm-
Blutungen verursacht durch Endoparasitenbefall)
-
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Flunixin-
Meglumin,
anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika
(NSAIDs)
oder
gegenüber einem der sonstigen Bestandteile
-
bei Tieren mit Störungen der Blutbildung
-
bei Tieren, die jünger als 3 Tage alt sind.
Nicht
bei
Stuten
anwenden,
deren
Milch
für
den
menschlichen
Verzehr
vorgesehen ist. Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Ursache der zugrundeliegenden Entzündungssituation sollte
ermittelt und
gleichzeitig mit einer geeigneten Therapie behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Tieren
kann
zusätzliche Risiken beinhalten. Falls eine solche Behandlung nicht
vermieden
werden kann, ist eine sorgfältige klinische Beobachtung angezeigt.
Die
Tiere
sind
während
der
Behandlung
der
Erkrankung
des
Bewegungsapparat