FLUOMIZIN 10 mg COMPRIMIDOS VAGINALES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DECUALINIO CLORURO

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PLC.

Código ATC:

G01AC05

Designación común internacional (DCI):

CHLORIDE DECALINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO VAGINAL

Composición:

DECUALINIO CLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA VAGINAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Decualinio, cloruro

Resumen del producto:

FLUOMIZIN 10 mg COMPRIMIDOS VAGINALES , 6 comprimidos Autorizado 14/12/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-12-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOMIZIN 10 MG COMPRIMIDOS VAGINALES
Cloruro de decualinio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluomizin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluomizin
3.
Cómo usar Fluomizin
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Fluomizin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOMIZIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El cloruro de decualinio, principio activo de Fluomizin, pertenece al
grupo de antiinfecciosos y
antisépticos. El cloruro de decualinio es activo frente a las
bacterias que causan vaginosis bacteriana.
Fluomizin se usa para el tratamiento de la vaginosis bacteriana.
Se inserta en la vagina para realizar el tratamiento en el lugar de la
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUOMIZIN
NO USE FLUOMIZIN:
-
si es alérgica al principio activo cloruro de decualinio o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene una ulceración del epitelio vaginal o del cuello del útero.
-
si no ha tenido aún su primera menstruación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No se recomienda el uso intravaginal de jabones, espermicidas o
lavados vaginales durante el tratamiento
con Fluomizin.
Como en todos los casos de infección vaginal, no se recomienda
mantener relaciones sexuales sin
protección durante el tratamiento con Fluomizin.
Fluomizin no reduce la eficacia de los preservativos de lát

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de cloruro de decualinio.
Para ver la lista completa de los excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido vaginal.
Los comprimidos vaginales son de color blanco o casi blancos, ovalados
y biconvexos, con unas
dimensiones aproximadas de 19 mm de longitud, 12 mm de ancho y 6,3 mm
de grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluomizin está indicado para el tratamiento de la vaginosis
bacteriana (ver sección 4.4).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido vaginal diario durante seis días.
Los comprimidos vaginales se insertan profundamente en la vagina por
la noche antes de irse a dormir.
Esto se puede realizar mejor en posición reclinada con las piernas
ligeramente flexionadas.
El tratamiento debe interrumpirse durante la menstruación y
continuarse posteriormente.
Aunque el flujo y la inflamación suelen aliviarse al cabo de 24 a 72
horas, se continuará el tratamiento
incluso en caso de no sentir molestias subjetivas (prurito, flujo,
olor). Si el tratamiento dura menos de 6
días puede ocurrir una recaída.
Fluomizin contiene excipientes que no se disuelven totalmente, de
forma que ocasionalmente se pueden
encontrar restos del comprimido en la ropa interior. Esto no reviste
importancia en relación con la eficacia
del tratamiento con Fluomizin.
En casos raros de vagina muy seca, es posible que el comprimido
vaginal no se disuelva y se expulse en
forma intacta. Como consecuencia, el tratamiento no resulta óptimo.
Con el fin de prevenir este efecto, se
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puede humedecer el comprimido vaginal con una gota de agua antes de su
inserción en una vagina muy
seca.
El paciente debe usar una compresa sanitaria o un salvaslip. No se
producen alteraciones en el color en la
ropa interior.
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