FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 11/04/2000 Comercializado - FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 11/04/2000 No Comercializado - FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 11/04/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2000-04-11

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA BENEL 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Fluoxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es FLUOXETINA BENEL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar FLUOXETINA BENEL
3.
Cómo tomar FLUOXETINA BENEL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FLUOXETINA BENEL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FLUOXETINA BENEL pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
Episodios depresivos mayores
El trastorno obsesivo-compulsivo
La bulimia nerviosa: FLUOXETINA BENEL está indicado como complemento
a la psicoterapia para
la reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. FLUOXETINA BENEL debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA BENEL
NO TOME FLUOXETINA BENEL:
2 de 8
-
si es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Una alergia puede incluir erupción,
picores, hinchazón de la ca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUOXETINA BENEL 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de fluoxetina equivalente a
20 mg de fluoxetina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de gelatina, de autocerrado, con el cuerpo y la tapa
de color azul claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Bulimia nerviosa: FLUOXETINA BENEL 20 mg está indicado como
complemento a la psicoterapia para
la reducción de los atracones y las purgas.
_ _
_Niños a partir de los 8 años y adolescentes _
_ _
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
grave sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada_: _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. La posología se debe
revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al
inicio del tratamiento, y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
_ _
_Trastorno obsesivo-compulsivo _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de