FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 15/02/2001 No Comercializado - FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 15/02/2001 Comercializado - FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 15/02/2001 No Comercializado - FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 12/05/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-02-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA COMBIX 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Hidrocloruro de fluoxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina Combix y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fluoxetina Combix
3.
Cómo tomar Fluoxetina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Combix
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina
Combix pertenece a
un grupo de
medicamentos
denominados antidepresivos
inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores.
-
El trastorno obsesivo-compulsivo.
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Combix está indicado como complemento
a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Combix debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión
de moderada a severa sólo en combinación con una terapia
psicológica.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA COMBIX
NO TOME FLUOXETINA COMBIX
-
si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de Fluoxetina
Combix. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la
cara o de los labios o falta de
respiración.
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-
si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de
medicamentos que se

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Combix 20 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsula de gelatina dura de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Combix 20 mg está indicado como
complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
_ _
Adultos y ancianos_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La
posología se debe revisar y ajustar en
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento y, posteriormente, de la forma que
clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede
existir un incremento potencial de
reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede
incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg
(ver sección 5.1). Se debe realizar el
ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para
mantener a los pacientes con la menor dosis
efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
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_Trastorno obsesivo-compulsivo _
_ _
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En
algunos pacientes, si tras dos semanas
la respuesta