FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 08/02/2001 No Comercializado - FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 23/05/2006 Comercializado - FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 23/05/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2001-02-08

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
(HIDROCLORURO DE FLUOXETINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya, que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS.
3.
Cómo tomar FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
ADULTOS:

Episodios depresivos mayores

Trastorno obsesivo-compulsivo

Bulimia nerviosa: FLUOXETINA MABO está indicada como complemento a la
psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS debe ofrecerse a
los niños o jóvenes con depresión
de moderada a severa sólo en combinación con una terapia
psicológica.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS
NO TOME FLUOXETINA MABO

Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
componentes de FLUOXETINA MABO (ver
sección 6). Una alergia puede incluir erupción, pi

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 22,4 mg de hidrocloruro de fluoxetina
equivalentes a 20 mg de fluoxetina, 58 mg de
lactosa monohidrato y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de color verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina está indicada como complemento a la
psicoterapia para la reducción de los
atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA:_ _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
_ _
_Trastorno obsesivo-compulsivo_
ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. En algunos pacientes,
si