FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

PHARMAGENUS S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Revocado 22/12/2014 No Comercializado - FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 22/12/2014 - FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Revocado 22/12/2014 No Comercializado - FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 22/12/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA PHARMAGENUS 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina Pharmagenus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fluoxetina Pharmagenus
3.
Cómo tomar Fluoxetina Pharmagenus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Pharmagenus
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES FLUOXETINA PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Pharmagenus
pertenece a
un
grupo
de
medicamentos denominados
antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento
está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Pharmagenus está indicado como
complemento a la psicoterapia
para la reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Pharmagenus debe ofrecerse a
los niños o jóvenes con
depresión moderada a severa sólo en combinación con una terapia
psicológica.
2.
ANTES DE TOMAR FLUOXETINA PHARMAGENUS
NO TOME FLUOXETINA PHARMAGENUS Y COMUNÍQUELE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO:

Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de Fluoxetina
Pharmagenus. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón
de la cara o de los labios o
falta de respiración.

Si está tomando cual

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Pharmagenus 20 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Pharmagenus está indicado como
complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores_
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La
posología se debe revisar y ajustar
en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento, y posteriormente de la forma
que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas
puede existir un incremento
potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una
respuesta insuficiente a la dosis de 20
mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo
de 60 mg (ver sección 5.1). Se
2
debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera
individual, para mantener a los pacientes
con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas
_Trastorno obsesivo-compulsivo_
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En
algunos pacientes, si tras dos
semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis se puede
incrementar gradualment