FLUOXETINA STADA 20 mg / 5 ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA STADA 20 mg / 5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml Revocado 27/04/2017 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA STADA 20 mg / 5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 70 ml Revocado 27/04/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1999-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUOXETINA STADA 20 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Fluoxetina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluoxetina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina STADA
3. Cómo tomar Fluoxetina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina STADA
6. Contenido del envase e información adiciona
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1. QUÉ ES FLUOXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
- Episodios depresivos mayores
- El trastorno obsesivo-compulsivo
- La bulimia nerviosa: Fluoxetina STADA está indicado como
complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta
a la terapia psicológica después de
4 a 6 sesiones. Fluoxetina STADA debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión moderada a severa
sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA STADA
NO TOME FLUOXETINA STADA:
- Si es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6). Si presenta una erupción u otro tipo de reacción
alérgica

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina STADA 20 mg/5 ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución oral contienen fluoxetina en forma de
hidrocloruro equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Excipientes: Cada 5 ml contienen 3000 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina STADA está indicado como complemento a
la psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. Posología y forma de administración
Para administración oral.
Posología
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas
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_Trastorno obsesivo-compulsivo _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios.