FLUTICASONA TEVA 50 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R01AD08

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Composición:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluticasona

Resumen del producto:

FLUTICASONA TEVA 50 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 120 dosis Autorizado 13/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUTICASONA TEVA 50 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
fluticasona propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluticasona Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluticasona Teva
3.
Cómo se administra Fluticasona Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo almacenar Fluticasona Teva
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUTICASONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Fluticasona Teva 50 microgramos suspensión
para pulverización nasal (descrito
como “Fluticasona Teva” en este prospecto) y contiene 50
microgramos del principio activo, fluticasona
propionato, en cada aplicación. Fluticasona propionato pertenece a un
grupo de medicamentos conocido
como corticoesteroides.
Fluticasona Teva tiene propiedades antiinflamatorias. Cuando se
aplique en su nariz reducirá la inflamación
y la irritación. Se utiliza para prevenir y tratar la rinitis
alérgica estacional (ej. fiebre del heno) y la rinitis
perenne (ej. congestión o goteo de la nariz, estornudos y picor
causados por los ácaros del polvo doméstico
o de animales como gatos y perros). Puede utilizarse por adultos y
niños mayores de 4 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TUSAR FLUTICASONA TEVA
NO USE FLUTICASONA TEVA
-
Si es alérgico a la fluticasona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(descritos en la sección 6).

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluticasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización de 100 microlitros contiene 50 microgramos de
fluticasona propionato.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada pulverización contiene 40 microgramos de cloruro de benzalconio.
PARA CONSULTAR LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECCIÓN 6.1
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal
El medicamento consiste en una suspensión acuosa opaca de color
blanco contenida dentro de un frasco de
cristal topacio multidosis con una bomba dosificadora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluticasona Teva está indicado en adultos y niños de 4 años y
mayores en la profilaxis y tratamiento de la
rinitis alérgica estacional (incluyendo la fiebre del heno) y de la
rinitis perenne.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fluticasona Teva en
niños menores de 4 años.
ADULTOS Y NIÑOS DE 12 AÑOS Y MAYORES:
Se recomiendan dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día
(200 μg), preferiblemente por la
mañana. En algunos casos, pueden requerirse dos aplicaciones en cada
fosa nasal dos veces al día (400
microgramos). Una vez que los síntomas estén bajo control, se
deberá usar una dosis de mantenimiento de
una aplicación en cada fosa nasal una vez al día (100 μg). Si los
síntomas reaparecen, puede aumentarse la
dosis en consecuencia. La dosis máxima diaria no deberá exceder de
cuatro aplicaciones en cada fosa nasal
(400 microgramos). Se deberá utilizar la dosis mínima para mantener
un control efectivo de los síntomas.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
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Deben usarse las dosis habituales para adultos.
NIÑOS ENTRE 4 Y 11 AÑOS:
Se recomienda una aplicación en cada fosa nasal una vez al día (100
μg), preferiblemente por la