País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA
G04CB01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
STERIL-GENE LIFE SCIENCES (P) LTD. - INDIA
Finasterida
Presentación: Caja de cartón con 10, 30, 60 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio.
VIGENTE
2028-10-17
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fonasterin® 5 mg Tabletas Recubiertas. (Finasterida) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Finasterida. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas recubiertas. Fonasterin® 5 mg se presenta como tabletas recubiertas de color azul, redonda, biconvexa, plana en ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Finasterida está indicada en el tratamiento y control de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) sintomática. El tratamiento con finasterida: − Mejora los síntomas − Reduce el riesgo de retención urinaria aguda − Reduce la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. • Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HBP. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología recomendada es una tableta diaria de 5 mg, con o sin alimentos. _Población pediátrica _ Finasterida no debe administrarse en niños, ya que no existe información disponible sobre la eficacia y la seguridad de este medicamento en niños. _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 mL/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. Forma de administración Fonasterin® puede administrarse solo o en combinación con el alfabloqueante doxazosina (ver sección 5.1). 4.3 CONTRAINDICACIONES El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los niños. Finasterida está contraindicado en Leer el documento completo