FOOTVAX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO A, CEPA 6, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO B1, CEPA 44, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO B2, CEPA 58, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO C, CEPA 8, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO D, CEPA 16, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO E, CEPA 5, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO F, CEPA 66, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO G, CEPA 52, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO H, CEPA 340, DICHELOBACTER NOD

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI04AB03

Designación común internacional (DCI):

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVATED, SEROTIPO A, CEPA 6, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVATED, SERIES B1, CEPA 44, DICHELOBACTER NODO

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONOLEATO MANNIDE, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Bacteroides

Resumen del producto:

FOOTVAX Caja con 1 vial de 50 ml (50 dosis) Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-05

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FOOTVAX 
Vacuna inactivada oleosa contra el pedero ovino 
50 ml (50 dosis) 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante: 
Schering-Plough Animal Health Limited 
Upper Hutt (Nueva Zelanda) 

Fabricante que libera el lote para la U.E.: 
Schering-Plough Animal Health 
Harefield, UK 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FOOTVAX 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Composición: 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

_Dichelobacter _
_nodosus_   
Cepa A 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes* (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus _ 

Cepa B
1 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus   _

Cepa B
2 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus_ _ _
Cepa C 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa D 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa E 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa F 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa G 
in

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FOOTVAX 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Dichelobacter _
_nodosus_   
Cepa A 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes* (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus _ 

Cepa B
1 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus   _

Cepa B
2 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus_ _ _
Cepa C 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa D 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa E 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa F 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa G 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa H 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa I 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente 5 x 10
8 
células/ml)  
*Título de anticuerpos aglutinantes frente al antígeno fimbrial K 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la vacunación de�