FORMOTEROL ALDO-UNION 12 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULAS DURAS)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Código ATC:

R03AC13

Designación común internacional (DCI):

FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dosis:

12 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA)

Composición:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 12 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Formoterol

Resumen del producto:

FORMOTEROL ALDO-UNION 12 mcg POLVO PARA INHALACION , 60 cápsulas de inhalación Autorizado 28/01/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-01-31

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FORMOTEROL ALDO-UNIÓN 12 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN
(CÁPSULAS DURAS)
Formoterol fumarato dihidrato
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para
inhalación (cápsulas duras) y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Formoterol Aldo-Unión
12 microgramos polvo para
inhalación (cápsulas duras)
3. Cómo usar Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para
inhalación (cápsulas duras)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para
inhalación (cápsulas duras)
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORMOTEROL ALDO-UNIÓN 12 MICROGRAMOS POLVO PARA
INHALACIÓN (CÁPSULAS DURAS) Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para inhalación
(cápsulas duras) pertenece al grupo de los
medicamentos llamados broncodilatadores.
Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para inhalación
(cápsulas duras) está indicado en el
tratamiento y prevención de la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica como asma y bronquitis crónica.
También en la prevención del broncoespasmo inducido por alérgenos
inhalados, aire frío o ejercicio. Actúa
aliviando el espasmo o estrechamiento de los pequeños conductos de
aire de los pulmones y reduciendo
algunos de los otros factores que están implicados en la producción
de los síntomas de a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para inhalación
(cápsulas duras)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 12 microgramos de formoterol fumarato (lo que
equivale a una dosis de 12,5
microgramos de formoterol fumarato dihidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula contiene aproximadamente 20,39 mg de lactosa (como
monohidrato semimicronizada).
Cada cápsula contiene aproximadamente 3,5980 mg de lactosa (como
monohidrato micronizada).
Para consular la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (cápsula dura).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-Profilaxis y tratamiento de la broncoconstricción en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, con asma bronquial y bronquitis crónica, con o sin
enfisema.
-Profilaxis del broncoespasmo inducido por alérgenos inhalados, aire
frío o ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Formoterol Aldo-Unión 12 microgramos polvo para inhalación
(cápsulas duras) está indicado en adultos,
incluidos pacientes de edad avanzada, y niños mayores de 6 años.
Dado que el efecto broncodilatador de formoterol persiste todavía de
forma significativa a las 12 horas, la
terapia de mantenimiento de dos inhalaciones al día permite
controlar, en la mayoría de los casos, la
broncoconstricción asociada a afecciones crónicas, tanto durante el
día como durante la noche.
TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN ASMA Y ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA
CRÓNICA:
_Adultos y niños mayores de 6 años: _1 cápsula para inhalación (12
microgramos) dos veces al día. En casos
más graves pueden administrarse 2 cápsulas dos veces al día.
La dosis de mantenimiento máxima recomendada es de 48 microgramos al
día.
Si es necesario, pueden administrarse para aliviar los síntomas 1 o 2
cápsulas diarias adicionales, respecto a
la dosis prescrita como dosis de mantenimiento. Sin embargo, si la
necesidad de aumentar la dosis es m