FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 cápsulas; 10 cápsulas;

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS 20 cápsulas - 116726003 - 317378005 - 34841000140104; FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS 10 cápsulas - 116726003 - 317378005 - 34831000140105; IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas Autorizado 01/09/1984 Comercializado - IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 6 cápsulas Autorizado 01/09/1984 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1984-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es
FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS
y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS.
3.
Cómo tomar
FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de
FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas .
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
inespecífica (ocasional) en adultos y niños
a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORTASEC 2 MG
CÁPSULAS DURAS
NO TOME FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS

Los niños menores de 12 años

Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces.

Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)

Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.

Si sufre diarrea debido

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fortasec 2 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa (127 mg por cápsula)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura de color gris oscuro y verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fortasec 2 mg cápsulas duras está indicado en adultos y niños
mayores de 12 años para el tratamiento
sintomático de la diarrea aguda (ocasional).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 cápsulas) seguida de 2 mg (1
cápsula) después de cada deposición
diarreica.
No tomar más de 8 cápsulas (16 mg de loperamida) al día.
_Niños mayores de 12 años_
La dosis inicial es de
2 mg
(1 cápsula) seguida de
2 mg (1 cápsula)
tras cada deposición
diarreica.
En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso
corporal:
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 cápsulas
2 de 9
A partir de 34 kg
Máximo 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
La duración máxima del tratamiento será de 2 días.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ningún reajuste de dosis
Insuficiencia hepática
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Fortasec 2 mg
cápsulas duras debe usarse con precaución en estos pacientes dada la
reducción del metabolismo de primer
paso (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de
empleo”).
Insuficiencia renal
No se requiere un reajuste de dosis para pacientes con insuficiencia
renal
Forma de administración
Las cápsulas se deben tomar con un vaso de agua o líquido
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio acti