País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOPERAMIDA
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
A07DA03
LOPERAMIDA
2 mg
LIOFILIZADO ORAL
LOPERAMIDA 2 mg
VÍA ORAL
Loperamida
FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados Autorizado 22/05/2003 Comercializado - FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 6 liofilizados Autorizado 22/05/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-05-22
1 de 7 FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL Loperamida hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL. 3. Cómo tomar FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas. Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL NO TOME FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL - Los niños menores de 12 años Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino) Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos. Si sufre diarrea debido a una inf Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fortasec Flas 2 mg liofilizado oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada liofilizado oral contiene 1,86 mg de loperamida, aportado por 2 mg de loperamida hidrocloruro DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Aspartamo (0,75 mg por liofilizado oral) y 0,30 mg de aroma de menta (que contiene contiene 0,24 mg de maltodextrina de maíz (contiene glucosa), 0,00003 mg de alcohol (etanol), 0,00003 mg de propilenglicol (E-1520) y 0,00066 mg de alcohol bencílico y trazas de sulfitos). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado oral. Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 liofilizados orales) y continuarlo con 2 mg (1 liofilizado) después de cada deposición diarreica. No tomar más de 8 liofilizados orales (16mg de loperamida hidrocloruro) al día. _Niños mayores de 12 años _ 2 de 10 La dosis inicial es de 2 mg (1 liofilizado) seguido de 2 mg (1 liofilizado) tras cada deposición diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal: PESO NIÑO NÚMERO MÁXIMO DE LIOFILIZADOS POR DÍA A partir de 27 kg Máximo 4 liofilizados A partir de 34 kg Máximo 5 liofilizados A partir de 40 kg Máximo 6 liofilizados A partir de 47 kg Máximo 7 liofilizados La duración máxima del tratamiento será de 2 días. Pacientes de edad avanzada: No es necesario ningún reajuste de dosis Insuficiencia hepática: Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con insuficiencia hepática, loperamida hidrocloruro debe usarse con precaución en estos pacientes dada la reducción del metabolismo de primer paso (ver sección Leer el documento completo